Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Verifica se l'uso breve di un dispositivo di realtà virtuale migliora l'andatura

13 agosto 2016 aggiornato da: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Testare se l'uso breve di un dispositivo di realtà virtuale indossabile migliora l'andatura, l'equilibrio e la sicurezza dopo le cadute

Un dispositivo di realtà virtuale è già stato utilizzato con successo per migliorare l'andatura negli adulti che hanno condizioni neurologiche. Valuteremo se è fattibile studiare l'uso breve di questo dispositivo negli anziani che hanno avuto cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani sono a rischio di cadute ricorrenti.

Questo studio comporterà un'unica sessione di studio (della durata di due ore) nell'ambiente controllato di un laboratorio di ricerca. Questo studio valuterà se gli anziani che hanno avuto cadute involontarie sono disposti a iscriversi a questo tipo di studio, utilizzare brevemente il dispositivo e sottoporsi a valutazioni di ricerca. Lo studio verificherà anche se l'utilizzo del dispositivo di realtà virtuale porta a cambiamenti rilevabili nell'andatura, nell'equilibrio e nella fiducia nella mobilità. Questo studio getterà le basi per studi più completi in futuro che valuteranno l'impatto clinico dell'utilizzo del dispositivo.

Saranno reclutati ventiquattro soggetti. Includeranno un numero uguale di anziani che: (1) sono caduti senza subire lesioni significative (ad es. solo contusioni minori, lacerazioni) o (2) sono caduti con una lesione significativa (ad es. lussazione, stiramento/distorsione o frattura) che è guarito prima dell'arruolamento.

Ogni soggetto completerà le misure di base di andatura, equilibrio e fiducia. Quindi verrà introdotto al dispositivo di realtà virtuale e lo utilizzerà per un breve periodo. L'andatura e l'equilibrio saranno nuovamente testati, prima con il dispositivo di realtà virtuale e poi, infine, senza il dispositivo di realtà virtuale.

Il dispositivo (GaitAid®), sviluppato dal co-ricercatore Yoram Baram, Ph.D., è già stato utilizzato per la riabilitazione di pazienti neurologici (ad es. Morbo di Parkinson). Il dispositivo è uno strumento di allenamento e NON un ausilio continuo alla deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60+.
  2. Parlando inglese.
  3. Una o più cadute involontarie nell'anno passato.
  4. In grado di deambulare per almeno 10 minuti senza assistenza continua, cioè senza assistenza fisica umana e senza un dispositivo di assistenza come un deambulatore o un bastone.
  5. Un livello moderato o alto di preoccupazione per la caduta (determinato dallo screening telefonico del PI).

  6. Abitazione comunitaria.

    Criteri di esclusione:

  7. Diagnosi di qualsiasi malattia neurologica, ad esempio atassia sensoriale, atassia cerebellare o spasticità degli arti inferiori.
  8. Diagnosi di morbo di Parkinson.
  9. Diagnosi di sclerosi multipla.
  10. Diagnosi di paralisi cerebrale.
  11. Compromissione cognitiva marcata.
  12. Usa grandi occhiali per camminare.
  13. Condizioni di visione che riducono la capacità di utilizzare il dispositivo.
  14. Grave perdita dell'udito.
  15. Condizione medica instabile o malattia terminale.
  16. Incapacità di conformarsi in altro modo alle procedure dello studio (determinata dal PI/clinico dello studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di realtà virtuale (GaitAid®)
Questo sarà un progetto all'interno dei soggetti. Ogni soggetto camminerà prima in un ambiente di laboratorio controllato come farebbe nella vita quotidiana. Successivamente, ogni partecipante camminerà utilizzando il dispositivo di realtà virtuale (GaitAid®) per un breve periodo di tempo. La sessione si concluderà con la normale camminata.
Dispositivo: GaitAid®
Fornisce segnali visivi e uditivi per camminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Due ore
La lunghezza del passo sarà misurata da GaitMat II® in tre momenti all'interno della singola sessione di studio: prima di utilizzare il dispositivo di realtà virtuale, durante l'utilizzo del dispositivo di realtà virtuale e dopo aver utilizzato il dispositivo di realtà virtuale.
Due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oscillazione posturale
Lasso di tempo: Due ore
L'oscillazione posturale sarà misurata da un dispositivo di misurazione della pressione plantare (Novel [Monaco, Germania] emed-X) in tre punti temporali durante la sessione di studio di due ore: prima di utilizzare il dispositivo di realtà virtuale, durante l'utilizzo del dispositivo di realtà virtuale, e nuovamente dopo aver utilizzato il dispositivo di realtà virtuale.
Due ore
Paura di cadere
Lasso di tempo: Due ore
La paura di cadere verrà misurata utilizzando una scala analogica visiva in tre punti temporali durante la sessione di studio di due ore: prima di utilizzare il dispositivo di realtà virtuale, durante l'utilizzo del dispositivo di realtà virtuale e di nuovo dopo aver utilizzato il dispositivo di realtà virtuale.
Due ore
Tempo di supporto unico
Lasso di tempo: Due ore
Un altro aspetto dell'andatura, il tempo di supporto singolo, sarà misurato anche da GaitMat II® in tre momenti all'interno della singola sessione di studio: prima di utilizzare il dispositivo di realtà virtuale, durante l'utilizzo del dispositivo di realtà virtuale e dopo aver utilizzato il dispositivo di realtà virtuale.
Due ore
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Due ore
Un altro aspetto dell'andatura, la velocità di camminata, sarà misurata da GaitMat II® in tre momenti all'interno della singola sessione di studio: prima di utilizzare il dispositivo di realtà virtuale, durante l'utilizzo del dispositivo di realtà virtuale e dopo aver utilizzato il dispositivo di realtà virtuale.
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Technion, Israel Institute of Technology
Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1303013747

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GaitAid®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi