Tester si une brève utilisation d'un appareil de réalité virtuelle améliore la marche
Tester si une brève utilisation d'un appareil de réalité virtuelle portable améliore la démarche, l'équilibre et la confiance après une chute
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les personnes âgées sont à risque de chutes récurrentes.
Cette étude comportera une seule séance d'étude (d'une durée de deux heures) dans le cadre contrôlé d'un laboratoire de recherche. Cette étude évaluera si les personnes âgées qui ont fait des chutes accidentelles sont disposées à s'inscrire à ce type d'étude, à utiliser brièvement l'appareil et à subir des évaluations de recherche. L'étude testera également si l'utilisation du dispositif de réalité virtuelle entraîne des changements détectables dans la démarche, l'équilibre et la confiance en matière de mobilité. Cette étude jettera les bases d'études plus complètes à l'avenir qui évalueront l'impact clinique de l'utilisation de l'appareil.
Vingt-quatre sujets seront recrutés. Ils comprendront un nombre égal d'adultes âgés qui : (1) sont tombés sans blessure importante (p. seulement contusion mineure, lacérations) ou (2) sont tombés avec une blessure importante (par ex. luxation, foulure/entorse ou fracture) qui a guéri avant l'inscription.
Chaque sujet effectuera des mesures de base de la démarche, de l'équilibre et de la confiance. Ensuite, il ou elle sera initié(e) au dispositif de réalité virtuelle et l'utilisera pendant une courte période. La démarche et l'équilibre seront à nouveau testés, d'abord avec l'appareil de réalité virtuelle puis, enfin, sans l'appareil de réalité virtuelle.
Le dispositif (GaitAid®), développé par le co-investigateur Yoram Baram, Ph.D., a déjà été utilisé pour la réhabilitation de patients neurologiques (par ex. La maladie de Parkinson). L'appareil est un outil d'entraînement et NON une aide à la marche continue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus.
- anglophone.
- Une ou plusieurs chutes involontaires au cours de la dernière année.
- Capable de marcher pendant au moins 10 minutes sans assistance continue, c'est-à-dire sans assistance physique humaine et sans dispositif d'assistance tel qu'un déambulateur ou une canne.
- Un niveau modéré ou élevé de préoccupation concernant les chutes (déterminé par le dépistage téléphonique par IP).
Habitation communautaire.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie neurologique, c'est-à-dire une ataxie sensorielle, une ataxie cérébelleuse ou une spasticité des membres inférieurs.
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson.
- Diagnostiqué avec la sclérose en plaques.
- Diagnostiqué avec la paralysie cérébrale.
- Trouble cognitif marqué.
- Utilise de grandes lunettes pour marcher.
- Conditions de vision qui réduisent la capacité à utiliser l'appareil.
- Perte auditive sévère.
- Condition médicale instable ou maladie en phase terminale.
- Incapacité à se conformer autrement aux procédures de l'étude (déterminée par le PI/le clinicien de l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de réalité virtuelle (GaitAid®)
Ce sera une conception intra-sujets.
Chaque sujet marchera d'abord dans un laboratoire contrôlé comme il le ferait dans la vie quotidienne.
Après cela, chaque participant marchera en utilisant le dispositif de réalité virtuelle (GaitAid®) pendant une courte période de temps.
La séance se terminera par la marche habituelle.
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Fournit des repères visuels et auditifs pour la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de pas
Délai: Deux heures
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La longueur des pas sera mesurée par GaitMat II® à trois moments au cours d'une seule session d'étude : avant d'utiliser l'appareil de réalité virtuelle, pendant l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle et après l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle.
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Deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balancement postural
Délai: Deux heures
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Le balancement postural sera mesuré par un appareil de mesure de la pression plantaire (Novel [Munich, Allemagne] emed-X) à trois moments au cours de la session d'étude de deux heures : avant d'utiliser l'appareil de réalité virtuelle, pendant l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle, et à nouveau après avoir utilisé l'appareil de réalité virtuelle.
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Deux heures
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Peur de tomber
Délai: Deux heures
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La peur de tomber sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique à trois moments au cours de la session d'étude de deux heures : avant d'utiliser l'appareil de réalité virtuelle, pendant l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle, et de nouveau après avoir utilisé l'appareil de réalité virtuelle.
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Deux heures
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Temps d'assistance unique
Délai: Deux heures
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Un autre aspect de la marche, le temps de support unique, sera également mesuré par GaitMat II® à trois moments au cours de la session d'étude unique : avant d'utiliser l'appareil de réalité virtuelle, pendant l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle et après l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle.
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Deux heures
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Vitesse de marche
Délai: Deux heures
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Un autre aspect de la marche, la vitesse de marche, sera mesuré par GaitMat II® à trois moments au cours de la seule session d'étude : avant d'utiliser l'appareil de réalité virtuelle, pendant l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle et après l'utilisation de l'appareil de réalité virtuelle.
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Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1303013747
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