Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování, zda krátké použití zařízení virtuální reality zlepšuje chůzi

13. srpna 2016 aktualizováno: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Testování, zda krátké použití nositelného zařízení pro virtuální realitu zlepšuje chůzi, rovnováhu a sebevědomí po pádech

Zařízení virtuální reality již bylo úspěšně použito pro zlepšení chůze u dospělých, kteří mají neurologické potíže. Zhodnotíme, zda je možné prostudovat krátké použití tohoto zařízení u starších dospělých, kteří měli pád.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí jsou ohroženi opakovanými pády.

Tato studie bude zahrnovat jedno studijní sezení (trvající dvě hodiny) v kontrolovaném prostředí výzkumné laboratoře. Tato studie vyhodnotí, zda starší dospělí, kteří měli neúmyslné pády, jsou ochotni zapsat se do tohoto druhu studie, krátce používat zařízení a podstoupit výzkumná hodnocení. Studie bude také testovat, zda používání zařízení pro virtuální realitu vede k detekovatelným změnám v chůzi, rovnováze a sebevědomí mobility. Tato studie položí základy pro komplexnější studie v budoucnu, které posoudí klinický dopad používání zařízení.

Bude přijato 24 subjektů. Budou zahrnovat stejný počet starších dospělých, kteří: (1) upadli bez významného zranění (např. pouze drobné pohmožděniny, tržné rány) nebo (2) upadly s vážným zraněním (např. vykloubení, natažení/podvrtnutí nebo zlomenina), která se zahojila před zařazením.

Každý subjekt dokončí základní měření chůze, rovnováhy a sebedůvěry. Poté se seznámí se zařízením virtuální reality a bude ho krátkou dobu používat. Chůze a rovnováha budou znovu testovány, nejprve se zařízením pro virtuální realitu a nakonec bez zařízení pro virtuální realitu.

Zařízení (GaitAid®), vyvinutý spoluřešitelem Yoramem Baramem, Ph.D., již bylo použito pro rehabilitaci neurologických pacientů (např. Parkinsonova choroba). Zařízení je tréninkový nástroj a NENÍ pomůcka pro nepřetržitou chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 60+.
  2. Anglicky mluvící.
  3. Jeden nebo více neúmyslných pádů v minulém roce.
  4. Schopnost chodit alespoň 10 minut bez nepřetržité pomoci, tj. bez lidské fyzické pomoci a bez pomocného zařízení, jako je chodítko nebo hůl.
  5. Střední nebo vysoká míra obav z pádu (určeno kontrolou telefonu PI).

  6. Komunitní obydlí.

    Kritéria vyloučení:

  7. Diagnostikováno jakékoli neurologické onemocnění, tj. senzorická ataxie, cerebelární ataxie nebo spasticita dolních končetin.
  8. Diagnostikována Parkinsonova nemoc.
  9. Diagnostikována roztroušená skleróza.
  10. Diagnostikována dětská mozková obrna.
  11. Výrazná kognitivní porucha.
  12. K chůzi používá velké brýle.
  13. Podmínky vidění, které snižují schopnost používat zařízení.
  14. Těžká ztráta sluchu.
  15. Nestabilní zdravotní stav nebo terminální onemocnění.
  16. Neschopnost jinak dodržet postupy studie (určeno PI/klinickým lékařem studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení pro virtuální realitu (GaitAid®)
Toto bude návrh v rámci předmětů. Každý subjekt bude nejprve chodit v kontrolovaném laboratorním prostředí jako v každodenním životě. Poté se každý účastník bude krátkou dobu procházet a používat zařízení pro virtuální realitu (GaitAid®). Sezení bude zakončeno chůzí jako obvykle.
Přístroj: GaitAid®
Poskytuje vizuální a sluchové podněty pro chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Dvě hodiny
Délka kroku bude měřena pomocí GaitMat II® ve třech časových bodech v rámci jediné studijní relace: před použitím zařízení pro virtuální realitu, při použití zařízení pro virtuální realitu a po použití zařízení pro virtuální realitu.
Dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální kývání
Časové okno: Dvě hodiny
Posturální houpání bude měřeno zařízením na měření plantárního tlaku (Novel [Mnichov, Německo] emed-X) ve třech časových bodech během dvouhodinového studijního sezení: před použitím zařízení pro virtuální realitu, při použití zařízení pro virtuální realitu a znovu po použití zařízení pro virtuální realitu.
Dvě hodiny
Strach z pádu
Časové okno: Dvě hodiny
Strach z pádu bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice ve třech časových bodech během dvouhodinového studijního sezení: před použitím zařízení pro virtuální realitu, při použití zařízení pro virtuální realitu a znovu po použití zařízení pro virtuální realitu.
Dvě hodiny
Doba jedné podpory
Časové okno: Dvě hodiny
Další aspekt chůze, doba jedné podpory, bude také měřena pomocí GaitMat II® ve třech časových bodech v rámci jedné studijní relace: před použitím zařízení pro virtuální realitu, během používání zařízení pro virtuální realitu a po použití zařízení pro virtuální realitu.
Dvě hodiny
Rychlost chůze
Časové okno: Dvě hodiny
Další aspekt chůze, rychlost chůze, bude měřen pomocí GaitMat II® ve třech časových bodech v rámci jedné studijní relace: před použitím zařízení pro virtuální realitu, při použití zařízení pro virtuální realitu a po použití zařízení pro virtuální realitu.
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Technion, Israel Institute of Technology
Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1303013747

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pády, náhoda

Klinické studie na GaitAid®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit