- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01936922
가상 현실 장치의 짧은 사용이 보행을 개선하는지 테스트
웨어러블 가상 현실 장치의 짧은 사용이 낙상 후 보행, 균형 및 자신감을 향상시키는지 테스트
연구 개요
상세 설명
고령자는 반복적인 낙상의 위험이 있습니다.
이 연구는 연구 실험실의 통제된 환경에서 단일 연구 세션(2시간 지속)을 포함합니다. 이 연구는 의도하지 않은 낙상 경험이 있는 노인이 이러한 종류의 연구에 등록하고 장치를 잠시 사용하고 연구 평가를 받을 의향이 있는지 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 가상 현실 장치를 사용하여 보행, 균형 및 이동성 자신감에 감지 가능한 변화를 가져오는지 여부를 테스트합니다. 이 연구는 장치 사용의 임상적 영향을 평가할 향후 보다 포괄적인 연구를 위한 토대를 마련할 것입니다.
24명의 과목을 모집합니다. 여기에는 다음과 같은 동일한 수의 노인이 포함됩니다. (1) 심각한 부상 없이 낙상(예: 경미한 타박상, 열상만) 또는 (2) 심각한 부상(예: 등록 전에 치유된 탈구, 긴장/염좌 또는 골절).
각 과목은 보행, 균형 및 자신감의 기준 측정을 완료합니다. 그런 다음 그녀 또는 그는 가상 현실 장치에 소개되고 짧은 기간 동안 그것을 사용할 것입니다. 걸음걸이와 균형은 처음에는 가상 현실 장치로, 그 다음에는 가상 현실 장치 없이 다시 테스트됩니다.
공동 연구자인 Yoram Baram 박사가 개발한 장치(GaitAid®)는 이미 신경계 환자(예: 파킨슨 병). 이 장치는 훈련 도구이며 지속적인 보행 보조 장치가 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 영어로 말하기.
- 작년에 한 번 이상 의도하지 않은 넘어짐.
- 지속적인 도움 없이, 즉 인간의 신체적 도움 없이, 보행기나 지팡이와 같은 보조 장치 없이 최소 10분 동안 걸을 수 있습니다.
- 낙상에 대한 중간 또는 높은 수준의 우려(PI의 전화 검사로 결정).
커뮤니티 주거.
제외 기준:
- 신경계 질환, 즉 감각 운동 실조, 소뇌 운동 실조 또는하지의 경련으로 진단됩니다.
- 파킨슨병 진단을 받았습니다.
- 다발성 경화증 진단을 받았습니다.
- 뇌성마비 진단을 받았습니다.
- 현저한 인지 장애.
- 걸을 때 큰 안경을 사용합니다.
- 장치 사용 능력을 저하시키는 시력 상태.
- 심한 청력 상실.
- 불안정한 의학적 상태 또는 불치병.
- 달리 연구 절차를 준수할 수 없음(PI/연구 임상의에 의해 결정됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 장치(GaitAid®)
이것은 주제 내 디자인이 될 것입니다.
각 피험자는 일상 생활에서와 마찬가지로 통제된 실험실 환경에서 먼저 걸을 것입니다.
그 후 각 참가자는 짧은 시간 동안 가상 현실 장치(GaitAid®)를 사용하면서 걸을 것입니다.
세션은 평소와 같이 걷는 것으로 끝납니다.
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걷기에 대한 시각적 및 청각적 신호를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텝 길이
기간: 두 시간
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보폭은 단일 학습 세션 내 세 시점(가상 현실 장치 사용 전, 가상 현실 장치 사용 중, 가상 현실 장치 사용 후)에서 GaitMat II®로 측정됩니다.
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 동요
기간: 두 시간
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자세 흔들림은 2시간 학습 기간 동안 가상현실 기기 사용 전, 가상현실 기기 사용 중, 가상 현실 장치를 사용한 후 다시.
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두 시간
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 두 시간
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낙상에 대한 두려움은 2시간 학습 기간 동안 가상현실 기기 사용 전, 가상현실 기기 사용 중, 가상현실 기기 사용 후의 세 시점에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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두 시간
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단일 지원 시간
기간: 두 시간
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보행의 또 다른 측면인 단일 지원 시간도 단일 연구 세션 내의 세 시점(가상 현실 장치 사용 전, 가상 현실 장치 사용 중, 가상 현실 장치 사용 후)에서 GaitMat II®로 측정됩니다.
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두 시간
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걷는 속도
기간: 두 시간
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보행의 또 다른 측면인 보행 속도는 GaitMat II®로 단일 연구 세션 내 세 시점(가상 현실 장치 사용 전, 가상 현실 장치 사용 중, 가상 현실 장치 사용 후)에서 측정됩니다.
|
두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1303013747
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