Testa om kortvarig användning av en virtuell verklighetsenhet förbättrar gång
Testa om kort användning av en bärbar virtuell verklighetsenhet förbättrar gång, balans och självförtroende efter fall
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna löper risk för återkommande fall.
Denna studie kommer att involvera ett enda studietillfälle (som varar i två timmar) i en kontrollerad miljö i ett forskningslaboratorium. Denna studie kommer att utvärdera om äldre vuxna som har haft oavsiktliga fall är villiga att anmäla sig till denna typ av studie, använda enheten kort och genomgå forskningsbedömningar. Studien kommer också att testa om användningen av virtual reality-enheten leder till detekterbara förändringar i gång, balans och rörlighetsförtroende. Denna studie kommer att lägga grunden för mer omfattande studier i framtiden som kommer att bedöma den kliniska effekten av att använda enheten.
Tjugofyra ämnen kommer att rekryteras. De kommer att omfatta lika många äldre vuxna som: (1) har fallit utan betydande skada (t.ex. endast mindre kontusion, skärsår) eller (2) har fallit med en betydande skada (t.ex. dislokation, töjning/vrickning eller fraktur) som har läkt innan inskrivningen.
Varje försöksperson kommer att genomföra baslinjemätningar av gång, balans och självförtroende. Sedan kommer hon eller han att introduceras till virtual reality-enheten och kommer att använda den under en kort period. Gång och balans kommer att testas igen, först med virtual reality-enheten och sedan, slutligen, utan virtual reality-enheten.
Enheten (GaitAid®), utvecklad av medutredaren Yoram Baram, Ph.D., har redan använts för rehabilitering av neurologiska patienter (t.ex. Parkinsons sjukdom). Enheten är ett träningsverktyg och INTE ett kontinuerligt gånghjälpmedel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60+.
- Engelsktalande.
- Ett eller flera oavsiktliga fall under det senaste året.
- Kan röra sig i minst 10 minuter utan kontinuerlig assistans, d.v.s. utan mänsklig fysisk assistans och utan hjälpmedel såsom en rollator eller en käpp.
- En måttlig eller hög grad av oro för att falla (bestäms av telefonscreening av PI).
Samhällsbostad.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med någon neurologisk sjukdom, det vill säga sensorisk ataxi, cerebellär ataxi eller spasticitet i de nedre extremiteterna.
- Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom.
- Diagnostiserats med multipel skleros.
- Diagnostiserats med cerebral pares.
- Markant kognitiv funktionsnedsättning.
- Använder stora glasögon för att gå.
- Synförhållanden som minskar förmågan att använda enheten.
- Svår hörselnedsättning.
- Instabilt medicinskt tillstånd eller dödlig sjukdom.
- Oförmåga att på annat sätt följa studieprocedurerna (fastställs av PI/studieläkaren).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-enhet (GaitAid®)
Detta kommer att vara en design inom ämnena.
Varje försöksperson kommer först att gå i en kontrollerad laboratoriemiljö som hon eller han skulle göra i det dagliga livet.
Efter detta kommer varje deltagare att gå medan de använder den virtuella verklighetsenheten (GaitAid®) under en kort tidsperiod.
Passet avslutas med promenader som vanligt.
|
Ger visuella och auditiva signaler för promenader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängd
Tidsram: Två timmar
|
Steglängden kommer att mätas av GaitMat II® vid tre tidpunkter under den enstaka studiesessionen: före användning av virtuell verklighetsenhet, medan du använder virtuell verklighetsenhet och efter användning av virtuell verklighetsenhet.
|
Två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Sway
Tidsram: Två timmar
|
Postural svajning kommer att mätas av en plantartrycksmätare (Novel [Munich, Tyskland] emed-X) vid tre tidpunkter under den två timmar långa studiesessionen: innan du använder den virtuella verklighetsenheten, medan du använder den virtuella verklighetsenheten, och igen efter att ha använt den virtuella verklighetsenheten.
|
Två timmar
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Två timmar
|
Rädsla för att falla kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala vid tre tidpunkter under den två timmar långa studiesessionen: innan du använder den virtuella verklighetsenheten, medan du använder den virtuella verklighetsenheten och igen efter att ha använt den virtuella verklighetsenheten.
|
Två timmar
|
|
Enkel supporttid
Tidsram: Två timmar
|
En annan aspekt av gång, enstaka stödtid, kommer också att mätas av GaitMat II® vid tre tidpunkter under den enstaka studiesessionen: före användning av virtuell verklighetsenhet, medan du använder virtuell verklighetsenhet och efter användning av virtuell verklighetsenhet.
|
Två timmar
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Två timmar
|
En annan aspekt av gång, gånghastighet, kommer att mätas av GaitMat II® vid tre tidpunkter under den enstaka studiesessionen: före användning av virtuell verklighetsenhet, medan du använder virtuell verklighetsenhet och efter användning av virtuell verklighetsenhet.
|
Två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1303013747
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .