Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen of kort gebruik van een virtual reality-apparaat het looppatroon verbetert

13 augustus 2016 bijgewerkt door: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Testen of kort gebruik van een draagbaar virtual reality-apparaat het looppatroon, de balans en het zelfvertrouwen na een val verbetert

Een virtual reality-apparaat is al met succes gebruikt voor het verbeteren van het looppatroon bij volwassenen met neurologische aandoeningen. We zullen evalueren of het haalbaar is om het korte gebruik van dit apparaat te bestuderen bij oudere volwassenen die gevallen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen lopen risico op terugkerende valpartijen.

Deze studie omvat een enkele studiesessie (duur van twee uur) in de gecontroleerde setting van een onderzoekslaboratorium. Deze studie zal evalueren of oudere volwassenen die onbedoeld zijn gevallen, bereid zijn zich in te schrijven voor dit soort onderzoek, het apparaat kort te gebruiken en onderzoeksbeoordelingen te ondergaan. De studie zal ook testen of het gebruik van het virtual reality-apparaat leidt tot waarneembare veranderingen in loop-, balans- en mobiliteitsvertrouwen. Deze studie zal de basis leggen voor uitgebreidere studies in de toekomst die de klinische impact van het gebruik van het apparaat zullen beoordelen.

Vierentwintig proefpersonen zullen worden aangeworven. Ze zullen een gelijk aantal oudere volwassenen bevatten die: (1) zijn gevallen zonder noemenswaardig letsel (bijv. alleen lichte kneuzingen, snijwonden) of (2) zijn gevallen met een aanzienlijk letsel (bijv. dislocatie, verrekking/verstuiking of breuk) die is genezen voorafgaand aan inschrijving.

Elk onderwerp voltooit basismetingen van gang, balans en zelfvertrouwen. Vervolgens maakt hij of zij kennis met het virtual reality-apparaat en gebruikt het voor een korte periode. Het lopen en evenwicht worden opnieuw getest, eerst met het virtual reality-apparaat en daarna zonder het virtual reality-apparaat.

Het apparaat (GaitAid®), ontwikkeld door mede-onderzoeker Yoram Baram, Ph.D., is al gebruikt voor de revalidatie van neurologische patiënten (bijv. Ziekte van Parkinson). Het apparaat is een trainingshulpmiddel en GEEN continu loophulpmiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 60+.
  2. Engels sprekende.
  3. Een of meer onbedoelde valpartijen in het afgelopen jaar.
  4. In staat om gedurende ten minste 10 minuten te lopen zonder voortdurende hulp, d.w.z. zonder menselijke fysieke hulp en zonder een hulpmiddel zoals een rollator of een wandelstok.
  5. Een matige of hoge mate van bezorgdheid over vallen (bepaald door telefonische screening door PI).

  6. Gemeenschapswoning.

    Uitsluitingscriteria:

  7. Gediagnosticeerd met een neurologische aandoening, d.w.z. sensorische ataxie, cerebellaire ataxie of spasticiteit van de onderste ledematen.
  8. Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson.
  9. Gediagnosticeerd met Multiple Sclerose.
  10. Gediagnosticeerd met hersenverlamming.
  11. Duidelijke cognitieve stoornissen.
  12. Gebruikt een grote bril om te lopen.
  13. Gezichtsaandoeningen die het vermogen om het apparaat te gebruiken verminderen.
  14. Ernstig gehoorverlies.
  15. Onstabiele medische toestand of terminale ziekte.
  16. Onvermogen om anderszins te voldoen aan de onderzoeksprocedures (bepaald door PI/onderzoeksarts).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-apparaat (GaitAid®)
Dit zal een binnen-onderwerpen ontwerp zijn. Elke proefpersoon zal eerst in een gecontroleerde laboratoriumomgeving lopen, zoals hij of zij in het dagelijks leven zou doen. Hierna loopt elke deelnemer een korte tijd terwijl hij het virtual reality-apparaat (GaitAid®) gebruikt. De sessie wordt zoals gewoonlijk afgesloten met wandelen.
Apparaat: GaitAid®
Biedt visuele en auditieve aanwijzingen om te lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap lengte
Tijdsspanne: Twee uur
De staplengte wordt gemeten door GaitMat II® op drie tijdstippen binnen de enkele studiesessie: vóór gebruik van het virtual reality-apparaat, tijdens gebruik van het virtual reality-apparaat en na gebruik van het virtual reality-apparaat.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingszwaai
Tijdsspanne: Twee uur
Houdingszwaai zal worden gemeten door een meetapparaat voor de voetzooldruk (Novel [München, Duitsland] emed-X) op drie tijdstippen tijdens de twee uur durende studiesessie: vóór het gebruik van het virtual reality-apparaat, tijdens het gebruik van het virtual reality-apparaat, en opnieuw na gebruik van het virtual reality-apparaat.
Twee uur
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Twee uur
De angst om te vallen wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal op drie tijdstippen tijdens de studiesessie van twee uur: vóór het gebruik van het virtual reality-apparaat, tijdens het gebruik van het virtual reality-apparaat en nogmaals na het gebruik van het virtual reality-apparaat.
Twee uur
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Twee uur
Een ander aspect van lopen, de tijd voor één ondersteuning, wordt ook gemeten door GaitMat II® op drie tijdstippen binnen de enkele studiesessie: vóór gebruik van het virtual reality-apparaat, tijdens gebruik van het virtual reality-apparaat en na gebruik van het virtual reality-apparaat.
Twee uur
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Twee uur
Een ander aspect van het lopen, de loopsnelheid, wordt gemeten door GaitMat II® op drie tijdstippen binnen de enkele studiesessie: vóór gebruik van het virtual reality-apparaat, tijdens gebruik van het virtual reality-apparaat en na gebruik van het virtual reality-apparaat.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

Technion, Israel Institute of Technology
Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1303013747

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valt, toevallig

  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op GaitAid®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren