Testaa, parantaako virtuaalitodellisuuslaitteen lyhyt käyttö kävelyä
Testaa, parantaako puettavan virtuaalitodellisuuslaitteen lyhyt käyttö kävelyä, tasapainoa ja itseluottamusta kaatumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset ovat vaarassa kaatua toistuvasti.
Tämä tutkimus käsittää yhden (kaksi tuntia) opiskelujakson kontrolloidussa tutkimuslaboratoriossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko iäkkäät aikuiset, jotka ovat kaatuneet tahattomasti, halukkaita osallistumaan tällaiseen tutkimukseen, käyttämään laitetta lyhyesti ja käymään tutkimusarvioinneissa. Tutkimuksessa testataan myös, johtaako virtuaalitodellisuuslaitteen käyttö havaittaviin muutoksiin kävelyssä, tasapainossa ja liikkuvuusluottamuksessa. Tämä tutkimus luo pohjan jatkossa laajemmille tutkimuksille, joissa arvioidaan laitteen käytön kliinisiä vaikutuksia.
Rekrytoidaan 24 tutkittavaa. Niihin kuuluu yhtä suuri määrä iäkkäitä aikuisia, jotka: (1) ovat kaatuneet ilman merkittävää vammaa (esim. vain vähäinen ruhje, haavat) tai (2) ovat pudonneet merkittävän vamman (esim. dislokaatio, venähdys/venähdys tai murtuma), joka on parantunut ennen ilmoittautumista.
Jokainen koehenkilö suorittaa kävelyn, tasapainon ja itseluottamuksen perusmittaukset. Sitten hän tutustuu virtuaalitodellisuuslaitteeseen ja käyttää sitä lyhyen ajan. Liikuntaa ja tasapainoa testataan uudelleen ensin virtuaalitodellisuuslaitteella ja sitten lopulta ilman virtuaalitodellisuuslaitetta.
Laitetta (GaitAid®), jonka on kehittänyt toinen tutkija Yoram Baram, Ph.D., on jo käytetty neurologisten potilaiden kuntoutukseen (esim. Parkinsonin tauti). Laite on harjoitusväline, EI jatkuva kävelyapu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60+.
- Englantia puhuva.
- Yksi tai useampi tahaton kaatuminen kuluneen vuoden aikana.
- Pystyy liikkumaan vähintään 10 minuuttia ilman jatkuvaa apua, eli ilman ihmisen fyysistä apua ja ilman apuvälinettä, kuten kävelijää tai keppiä.
- Keskivaikea tai suuri huoli putoamisesta (määritetty PI:n puhelinseulonnalla).
yhteisön asunto.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mikä tahansa neurologinen sairaus, eli sensorinen ataksia, pikkuaivojen ataksia tai alaraajojen spastisuus.
- Parkinsonin tauti diagnosoitu.
- Diagnosoitu multippeliskleroosi.
- Diagnosoitu aivovamma.
- Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Käyttää suuria silmälaseja kävelemiseen.
- Näköolosuhteet, jotka heikentävät kykyä käyttää laitetta.
- Vakava kuulonalenema.
- Epävakaa sairaus tai terminaalinen sairaus.
- Kyvyttömyys muuten noudattaa tutkimusmenettelyjä (PI/tutkimuskliinikon määrittelemä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslaite (GaitAid®)
Tämä on oppiaineiden sisäinen suunnittelu.
Jokainen tutkittava kävelee ensin valvotussa laboratorioympäristössä, kuten hän tekisi jokapäiväisessä elämässään.
Tämän jälkeen jokainen osallistuja kävelee virtuaalitodellisuuslaitetta (GaitAid®) käyttäessään lyhyen aikaa.
Tunti päättyy tavalliseen tapaan kävelyyn.
|
Tarjoaa visuaalisia ja kuulollisia vihjeitä kävelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Askelpituus mitataan GaitMat II®:lla kolmena ajankohtana yhden opiskelujakson aikana: ennen virtuaalitodellisuuslaitteen käyttöä, virtuaalitodellisuuslaitteen käytön aikana ja virtuaalitodellisuuslaitteen käytön jälkeen.
|
Kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Asennon heilahtelu mitataan plantaarisella paineenmittauslaitteella (Novel [München, Saksa] emed-X) kolmena ajankohtana kahden tunnin tutkimusistunnon aikana: ennen virtuaalitodellisuuslaitteen käyttöä, virtuaalitodellisuuslaitteen käytön aikana ja uudelleen virtuaalitodellisuuslaitteen käytön jälkeen.
|
Kaksi tuntia
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Putoamisen pelkoa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kolmena ajankohtana kahden tunnin opintojakson aikana: ennen virtuaalitodellisuuslaitteen käyttöä, virtuaalitodellisuuslaitteen käytön aikana ja uudelleen virtuaalitodellisuuslaitteen käytön jälkeen.
|
Kaksi tuntia
|
|
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Toista kävelyn näkökohtaa, yksittäisen tuen aikaa, myös GaitMat II® mittaa kolmessa pisteessä yhden tutkimusistunnon aikana: ennen virtuaalitodellisuuslaitteen käyttöä, virtuaalitodellisuuslaitteen käytön aikana ja virtuaalitodellisuuslaitteen käytön jälkeen.
|
Kaksi tuntia
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Toinen kävelyn näkökohta, kävelynopeus, mitataan GaitMat II®:lla kolmessa ajankohtana yhden tutkimusistunnon aikana: ennen virtuaalitodellisuuslaitteen käyttöä, virtuaalitodellisuuslaitteen käytön aikana ja virtuaalitodellisuuslaitteen käytön jälkeen.
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303013747
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .