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Testen, ob die kurze Nutzung eines Virtual-Reality-Geräts den Gang verbessert

13. August 2016 aktualisiert von: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Testen, ob die kurze Nutzung eines tragbaren Virtual-Reality-Geräts den Gang, das Gleichgewicht und das Selbstvertrauen nach Stürzen verbessert

Ein Virtual-Reality-Gerät wurde bereits erfolgreich zur Gangverbesserung bei Erwachsenen mit neurologischen Erkrankungen eingesetzt. Wir werden prüfen, ob es möglich ist, den kurzzeitigen Einsatz dieses Geräts bei älteren Erwachsenen zu untersuchen, die gestürzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Erwachsenen besteht das Risiko wiederholter Stürze.

Diese Studie umfasst eine einzelne Studiensitzung (Dauer zwei Stunden) in der kontrollierten Umgebung eines Forschungslabors. In dieser Studie wird untersucht, ob ältere Erwachsene, die unbeabsichtigt gestürzt sind, bereit sind, sich für diese Art von Studie anzumelden, das Gerät kurz zu verwenden und sich Forschungsbewertungen zu unterziehen. Die Studie wird auch testen, ob die Verwendung des Virtual-Reality-Geräts zu erkennbaren Veränderungen des Gangs, des Gleichgewichts und der Mobilitätssicherheit führt. Diese Studie wird den Grundstein für umfassendere Studien in der Zukunft legen, in denen die klinischen Auswirkungen der Verwendung des Geräts bewertet werden.

Es werden 24 Probanden rekrutiert. Dazu gehören gleich viele ältere Erwachsene, die: (1) ohne nennenswerte Verletzung gestürzt sind (z. B. nur leichte Prellungen, Schnittwunden) oder (2) mit einer erheblichen Verletzung gestürzt sind (z. B. Luxation, Zerrung/Verstauchung oder Fraktur), die vor der Einschreibung verheilt ist.

Jeder Proband führt grundlegende Messungen des Gangs, des Gleichgewichts und des Selbstvertrauens durch. Anschließend wird er oder sie mit dem Virtual-Reality-Gerät vertraut gemacht und nutzt es für kurze Zeit. Gang und Gleichgewicht werden erneut getestet, zunächst mit dem Virtual-Reality-Gerät und dann abschließend ohne das Virtual-Reality-Gerät.

Das vom Mitforscher Yoram Baram, Ph.D., entwickelte Gerät (GaitAid®) wurde bereits für die Rehabilitation neurologischer Patienten (z. B. Parkinson-Krankheit). Das Gerät ist ein Trainingsgerät und KEINE kontinuierliche Gehhilfe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60+.
  2. Englisch sprechend.
  3. Ein oder mehrere unbeabsichtigte Stürze im vergangenen Jahr.
  4. Kann mindestens 10 Minuten lang ohne ständige Hilfe gehen, d. h. ohne menschliche körperliche Hilfe und ohne Hilfsmittel wie Gehhilfe oder Gehstock.
  5. Ein mäßiges oder hohes Maß an Sorge vor einem Sturz (ermittelt durch telefonisches Screening durch PI).

  6. Gemeinschaftswohnung.

    Ausschlusskriterien:

  7. Bei Ihnen wurde eine neurologische Erkrankung diagnostiziert, z. B. sensorische Ataxie, Kleinhirnataxie oder Spastik der unteren Gliedmaßen.
  8. Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert.
  9. Bei ihm wurde Multiple Sklerose diagnostiziert.
  10. Bei mir wurde Zerebralparese diagnostiziert.
  11. Deutliche kognitive Beeinträchtigung.
  12. Benutzt beim Gehen eine große Brille.
  13. Sehstörungen, die die Fähigkeit zur Verwendung des Geräts beeinträchtigen.
  14. Schwerer Hörverlust.
  15. Instabiler medizinischer Zustand oder unheilbare Krankheit.
  16. Unfähigkeit, die Studienverfahren anderweitig einzuhalten (festgelegt vom PI/Studienarzt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gerät (GaitAid®)
Dabei handelt es sich um ein Design innerhalb der Subjekte. Jeder Proband durchläuft zunächst eine kontrollierte Laborumgebung, wie er es im täglichen Leben tun würde. Danach läuft jeder Teilnehmer für kurze Zeit mit dem Virtual-Reality-Gerät (GaitAid®). Die Sitzung endet wie gewohnt mit einem Spaziergang.
Gerät: GaitAid®
Bietet visuelle und akustische Hinweise zum Gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Zwei Stunden
Die Schrittlänge wird von GaitMat II® zu drei Zeitpunkten innerhalb der einzelnen Lernsitzung gemessen: vor der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts, während der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts und nach der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts.
Zwei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsschwankung
Zeitfenster: Zwei Stunden
Die Haltungsschwankung wird mit einem Plantardruckmessgerät (Novel [München, Deutschland] emed-X) zu drei Zeitpunkten während der zweistündigen Studiensitzung gemessen: vor der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts, während der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts und erneut nach Verwendung des Virtual-Reality-Geräts.
Zwei Stunden
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Zwei Stunden
Die Sturzangst wird mithilfe einer visuellen Analogskala zu drei Zeitpunkten während der zweistündigen Studiensitzung gemessen: vor der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts, während der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts und erneut nach der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts.
Zwei Stunden
Einmalige Supportzeit
Zeitfenster: Zwei Stunden
Ein weiterer Aspekt des Gangs, die Einzelunterstützungszeit, wird ebenfalls von GaitMat II® zu drei Zeitpunkten innerhalb der einzelnen Studiensitzung gemessen: vor der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts, während der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts und nach der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts.
Zwei Stunden
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zwei Stunden
Ein weiterer Aspekt des Gangs, die Gehgeschwindigkeit, wird von GaitMat II® zu drei Zeitpunkten innerhalb der einzelnen Studiensitzung gemessen: vor der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts, während der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts und nach der Verwendung des Virtual-Reality-Geräts.
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Technion, Israel Institute of Technology
Hospital for Special Surgery, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1303013747

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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