Проверка того, улучшает ли походка кратковременное использование устройства виртуальной реальности
Тестирование того, улучшает ли кратковременное использование носимого устройства виртуальной реальности походку, равновесие и уверенность после падений
Обзор исследования
Подробное описание
Пожилые люди подвержены риску повторных падений.
Это исследование будет включать в себя одну учебную сессию (длительностью два часа) в контролируемой обстановке исследовательской лаборатории. В этом исследовании будет оцениваться, готовы ли пожилые люди, у которых были непреднамеренные падения, участвовать в такого рода исследованиях, ненадолго использовать устройство и проходить исследовательскую оценку. Исследование также проверит, приводит ли использование устройства виртуальной реальности к обнаруживаемым изменениям в походке, равновесии и уверенности в подвижности. Это исследование заложит основу для более всесторонних исследований в будущем, которые будут оценивать клиническое воздействие использования устройства.
Будут набраны двадцать четыре субъекта. Они будут включать равное количество пожилых людей, которые: (1) упали без серьезных травм (например, только незначительные ушибы, рваные раны) или (2) упали со значительной травмой (например, вывих, деформация/растяжение связок или перелом), которые зажили до регистрации.
Каждый субъект должен пройти базовые измерения походки, равновесия и уверенности в себе. Затем она или он познакомится с устройством виртуальной реальности и будет использовать его в течение короткого периода времени. Походка и равновесие будут проверены снова, сначала с устройством виртуальной реальности, а затем, наконец, без устройства виртуальной реальности.
Устройство (GaitAid®), разработанное соисследователем Йорамом Барамом, доктором философии, уже использовалось для реабилитации неврологических пациентов (т.е. Болезнь Паркинсона). Устройство является учебным пособием, а НЕ средством непрерывной ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60+.
- англоязычный.
- Одно или несколько непреднамеренных падений в прошлом году.
- Способен передвигаться в течение не менее 10 минут без постоянной помощи, т. е. без физической помощи человека и без вспомогательного устройства, такого как ходунки или трость.
- Умеренный или высокий уровень беспокойства по поводу падения (определяется при проверке телефона PI).
Общинное жилище.
Критерий исключения:
- Диагностировано любое неврологическое заболевание, т. е. сенсорная атаксия, мозжечковая атаксия или спастичность нижних конечностей.
- Диагностирована болезнь Паркинсона.
- Диагностирован рассеянный склероз.
- Поставлен диагноз ДЦП.
- Выраженные когнитивные нарушения.
- Ходит в больших очках.
- Условия зрения, снижающие способность пользоваться устройством.
- Тяжелая потеря слуха.
- Нестабильное состояние здоровья или неизлечимая болезнь.
- Неспособность иным образом соблюдать процедуры исследования (определяется PI/клиницистом-исследователем).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство виртуальной реальности (GaitAid®)
Это будет внутрисубъектный дизайн.
Каждый субъект сначала будет ходить в контролируемой лабораторной обстановке, как в повседневной жизни.
После этого каждый участник будет ходить, используя устройство виртуальной реальности (GaitAid®) в течение короткого периода времени.
Занятие заканчивается обычной ходьбой.
|
Обеспечивает визуальные и слуховые подсказки для ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: Два часа
|
Длина шага будет измеряться с помощью GaitMat II® в трех временных точках в рамках одной учебной сессии: перед использованием устройства виртуальной реальности, во время использования устройства виртуальной реальности и после использования устройства виртуальной реальности.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральное влияние
Временное ограничение: Два часа
|
Постуральные колебания будут измеряться устройством для измерения подошвенного давления (Novel [Мюнхен, Германия] emed-X) в трех временных точках в течение двухчасового учебного сеанса: перед использованием устройства виртуальной реальности, во время использования устройства виртуальной реальности и снова после использования устройства виртуальной реальности.
|
Два часа
|
|
Страх падения
Временное ограничение: Два часа
|
Страх падения будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы в трех временных точках в течение двухчасовой учебной сессии: до использования устройства виртуальной реальности, во время использования устройства виртуальной реальности и снова после использования устройства виртуальной реальности.
|
Два часа
|
|
Единое время поддержки
Временное ограничение: Два часа
|
Еще один аспект походки, время одной опоры, также будет измеряться GaitMat II® в трех временных точках в рамках одной исследовательской сессии: до использования устройства виртуальной реальности, во время использования устройства виртуальной реальности и после использования устройства виртуальной реальности.
|
Два часа
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Два часа
|
Другой аспект походки, скорость ходьбы, будет измеряться с помощью GaitMat II® в трех временных точках в течение одного сеанса исследования: до использования устройства виртуальной реальности, во время использования устройства виртуальной реальности и после использования устройства виртуальной реальности.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1303013747
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .