Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie, czy krótkie użycie urządzenia wirtualnej rzeczywistości poprawia chód

13 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Testowanie, czy krótkie użycie nadającego się do noszenia urządzenia wirtualnej rzeczywistości poprawia chód, równowagę i pewność siebie po upadkach

Urządzenie wirtualnej rzeczywistości zostało już z powodzeniem wykorzystane do poprawy chodu u osób dorosłych cierpiących na schorzenia neurologiczne. Ocenimy, czy możliwe jest zbadanie krótkiego użycia tego urządzenia u osób starszych, które miały upadki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli są narażeni na nawracające upadki.

Badanie to obejmie pojedynczą sesję badawczą (trwającą dwie godziny) w kontrolowanych warunkach laboratorium badawczego. W badaniu tym zostanie ocenione, czy starsze osoby dorosłe, które miały niezamierzone upadki, są chętne do zapisania się na tego rodzaju badanie, krótkiego korzystania z urządzenia i poddania się ocenom badawczym. Badanie sprawdzi również, czy korzystanie z urządzenia wirtualnej rzeczywistości prowadzi do wykrywalnych zmian w chodzie, równowadze i pewności poruszania się. Badanie to położy podwaliny pod bardziej kompleksowe badania w przyszłości, które ocenią kliniczny wpływ korzystania z urządzenia.

Zrekrutowanych zostanie dwadzieścia cztery osoby. Uwzględnią one taką samą liczbę osób starszych, które: (1) upadły bez poważnych obrażeń (np. tylko lekkie stłuczenie, rany szarpane) lub (2) upadł z poważnym urazem (np. zwichnięcie, nadwyrężenie/skręcenie lub złamanie), które wygoiło się przed włączeniem do badania.

Każdy uczestnik przeprowadzi podstawowe pomiary chodu, równowagi i pewności siebie. Następnie zostanie zapoznana z urządzeniem wirtualnej rzeczywistości i będzie z niego korzystać przez krótki czas. Chód i równowaga zostaną ponownie przetestowane, najpierw z urządzeniem wirtualnej rzeczywistości, a na końcu bez urządzenia wirtualnej rzeczywistości.

Urządzenie (GaitAid®), opracowane przez współbadacza dr Yorama Barama, było już wykorzystywane do rehabilitacji pacjentów neurologicznych (m.in. Choroba Parkinsona). Urządzenie jest narzędziem treningowym, a NIE pomocą do ciągłego chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60+.
  2. Mówiący po angielsku.
  3. Jeden lub więcej niezamierzonych upadków w ciągu ostatniego roku.
  4. Zdolny do poruszania się przez co najmniej 10 minut bez ciągłej pomocy, tj. bez pomocy fizycznej człowieka i bez urządzenia wspomagającego, takiego jak chodzik lub laska.
  5. Umiarkowany lub wysoki poziom obaw związanych z upadkiem (określony na podstawie telefonicznego badania przesiewowego przez PI).

  6. Mieszkanie komunalne.

    Kryteria wyłączenia:

  7. Z rozpoznaniem jakiejkolwiek choroby neurologicznej, tj. ataksji czuciowej, ataksji móżdżkowej lub spastyczności kończyn dolnych.
  8. Zdiagnozowano chorobę Parkinsona.
  9. Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane.
  10. Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce.
  11. Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych.
  12. Do chodzenia używa dużych okularów.
  13. Warunki widzenia, które ograniczają możliwość korzystania z urządzenia.
  14. Ciężka utrata słuchu.
  15. Niestabilny stan zdrowia lub śmiertelna choroba.
  16. Niezdolność do przestrzegania procedur badania w inny sposób (określona przez PI/klinicystę prowadzącego badanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie rzeczywistości wirtualnej (GaitAid®)
Będzie to projekt wewnątrzprzedmiotowy. Każdy pacjent najpierw przejdzie w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, tak jak w życiu codziennym. Następnie każdy uczestnik będzie przez krótki czas chodzić, korzystając z urządzenia wirtualnej rzeczywistości (GaitAid®). Sesja zakończy się jak zwykle spacerem.
Urządzenie: GaitAid®
Zapewnia wizualne i dźwiękowe wskazówki dotyczące chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Dwie godziny
Długość kroku będzie mierzona za pomocą GaitMat II® w trzech punktach czasowych w ramach jednej sesji badawczej: przed użyciem urządzenia wirtualnej rzeczywistości, podczas korzystania z urządzenia wirtualnej rzeczywistości i po użyciu urządzenia wirtualnej rzeczywistości.
Dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Dwie godziny
Kołysanie postawy będzie mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru nacisku na podeszwę stopy (Novel [Monachium, Niemcy] emed-X) w trzech punktach czasowych podczas dwugodzinnej sesji badawczej: przed użyciem urządzenia wirtualnej rzeczywistości, podczas korzystania z urządzenia wirtualnej rzeczywistości oraz ponownie po użyciu urządzenia wirtualnej rzeczywistości.
Dwie godziny
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Dwie godziny
Strach przed upadkiem będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w trzech punktach czasowych podczas dwugodzinnej sesji badawczej: przed użyciem urządzenia wirtualnej rzeczywistości, podczas korzystania z urządzenia wirtualnej rzeczywistości i ponownie po użyciu urządzenia wirtualnej rzeczywistości.
Dwie godziny
Pojedynczy czas wsparcia
Ramy czasowe: Dwie godziny
GaitMat II® zmierzy również inny aspekt chodu, czas pojedynczego podparcia, w trzech punktach czasowych w ramach jednej sesji badawczej: przed użyciem urządzenia wirtualnej rzeczywistości, podczas korzystania z urządzenia wirtualnej rzeczywistości i po użyciu urządzenia wirtualnej rzeczywistości.
Dwie godziny
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Dwie godziny
Inny aspekt chodu, prędkość chodu, będzie mierzony za pomocą GaitMat II® w trzech punktach czasowych w ramach jednej sesji badawczej: przed użyciem urządzenia wirtualnej rzeczywistości, podczas korzystania z urządzenia wirtualnej rzeczywistości i po użyciu urządzenia wirtualnej rzeczywistości.
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Technion, Israel Institute of Technology
Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1303013747

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GaitAid®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj