Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af, om kort brug af en Virtual Reality-enhed forbedrer gang

13. august 2016 opdateret af: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Test af, om kort brug af en bærbar Virtual Reality-enhed forbedrer gang, balance og selvtillid efter fald

En virtual reality-enhed er allerede blevet brugt med succes til at forbedre gang hos voksne, der har neurologiske tilstande. Vi vil vurdere, om det er muligt at studere den korte brug af denne enhed hos ældre voksne, der har haft fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne er i risiko for gentagne fald.

Denne undersøgelse vil involvere en enkelt undersøgelsessession (varende to timer) i kontrollerede omgivelser i et forskningslaboratorium. Denne undersøgelse vil evaluere, om ældre voksne, der har haft utilsigtede fald, er villige til at tilmelde sig denne form for undersøgelse, bruge enheden kortvarigt og gennemgå forskningsvurderinger. Undersøgelsen vil også teste, om brugen af ​​virtual reality-enheden fører til påviselige ændringer i gang, balance og mobilitetssikkerhed. Denne undersøgelse vil lægge grundlaget for mere omfattende undersøgelser i fremtiden, som vil vurdere den kliniske effekt af at bruge enheden.

Fireogtyve fag vil blive rekrutteret. De vil omfatte lige mange ældre voksne, der: (1) er faldet uden væsentlig skade (f.eks. kun mindre kontusion, flænger) eller (2) er faldet med en betydelig skade (f.eks. dislokation, forstrækning/forstuvning eller fraktur), som er helet før tilmelding.

Hvert forsøgsperson vil gennemføre baseline-mål for gang, balance og selvtillid. Derefter vil hun eller han blive introduceret til virtual reality-enheden og vil bruge den i en kort periode. Gang og balance vil blive testet igen, først med virtual reality-enheden og derefter til sidst uden virtual reality-enheden.

Enheden (GaitAid®), udviklet af co-investigator Yoram Baram, Ph.D., er allerede blevet brugt til rehabilitering af neurologiske patienter (f.eks. Parkinsons sygdom). Enheden er et træningsredskab og IKKE et kontinuerligt ganghjælpemiddel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60+.
  2. Engelsktalende.
  3. Et eller flere utilsigtede fald i det seneste år.
  4. I stand til at bevæge sig i mindst 10 minutter uden kontinuerlig assistance, dvs. uden menneskelig fysisk assistance og uden et hjælpemiddel såsom en rollator eller en stok.
  5. Et moderat eller højt niveau af bekymring for at falde (bestemt ved telefonscreening af PI).

  6. Fællesbolig.

    Ekskluderingskriterier:

  7. Diagnosticeret med enhver neurologisk sygdom, dvs. sensorisk ataksi, cerebellar ataksi eller spasticitet i underekstremiteterne.
  8. Diagnosticeret med Parkinsons sygdom.
  9. Diagnosticeret med multipel sklerose.
  10. Diagnosticeret med cerebral parese.
  11. Udtalt kognitiv svækkelse.
  12. Bruger store briller til at gå.
  13. Synsforhold, der reducerer evnen til at bruge enheden.
  14. Svært høretab.
  15. Ustabil medicinsk tilstand eller terminal sygdom.
  16. Manglende evne til på anden måde at overholde undersøgelsesprocedurerne (bestemt af PI/undersøgelseskliniker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality-enhed (GaitAid®)
Dette vil være et design inden for fag. Hvert forsøgsperson vil først gå i et kontrolleret laboratoriemiljø, som hun eller han ville gøre i dagligdagen. Herefter vil hver deltager gå, mens de bruger virtual reality-enheden (GaitAid®) i en kort periode. Sessionen afsluttes med at gå som normalt.
Enhed: GaitAid®
Giver visuelle og auditive signaler til at gå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin længde
Tidsramme: To timer
Trinlængden vil blive målt af GaitMat II® på tre tidspunkter inden for den enkelte undersøgelsessession: før brug af virtual reality-enheden, mens du bruger virtual reality-enheden, og efter brug af virtual reality-enheden.
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Sway
Tidsramme: To timer
Posturalt svaj vil blive målt af en plantar trykmåleanordning (Novel [München, Tyskland] emed-X) på tre tidspunkter i løbet af den to timer lange studiesession: før brug af virtual reality-enheden, mens du bruger virtual reality-enheden, og igen efter brug af virtual reality-enheden.
To timer
Frygt for at falde
Tidsramme: To timer
Frygt for at falde vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala på tre tidspunkter i løbet af den to timer lange studiesession: før brug af virtual reality-enheden, mens du bruger virtual reality-enheden, og igen efter brug af virtual reality-enheden.
To timer
Enkelt supporttid
Tidsramme: To timer
Et andet aspekt af gangart, enkelt støttetid, vil også blive målt af GaitMat II® på tre tidspunkter inden for den enkelte undersøgelsessession: før brug af virtual reality-enheden, mens du bruger virtual reality-enheden, og efter brug af virtual reality-enheden.
To timer
Ganghastighed
Tidsramme: To timer
Et andet aspekt af gangart, ganghastighed, vil blive målt af GaitMat II® på tre tidspunkter inden for den enkelte undersøgelsessession: før brug af virtual reality-enheden, mens du bruger virtual reality-enheden, og efter brug af virtual reality-enheden.
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Technion, Israel Institute of Technology
Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

6. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303013747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GaitAid®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner