测试短暂使用虚拟现实设备是否可以改善步态
2016年8月13日 更新者：Nimali Jayasinghe、Weill Medical College of Cornell University
测试短暂使用可穿戴虚拟现实设备是否可以改善跌倒后的步态、平衡和自信心
虚拟现实设备已成功用于改善患有神经系统疾病的成年人的步态。
我们将评估在跌倒过的老年人中研究该设备的短暂使用是否可行。
研究概览
详细说明
老年人有反复跌倒的风险。
这项研究将涉及在研究实验室的受控环境中进行的一次研究（持续两个小时）。 本研究将评估意外跌倒的老年人是否愿意参加此类研究、短暂使用该设备并接受研究评估。 该研究还将测试使用虚拟现实设备是否会导致步态、平衡和移动信心的可检测变化。 这项研究将为将来评估使用该设备的临床影响的更全面的研究奠定基础。
将招募二十四名受试者。 他们将包括同等数量的老年人，他们：(1) 跌倒但没有受重伤（例如 仅轻微挫伤、撕裂伤）或 (2) 跌倒时受重伤（例如 错位、拉伤/扭伤或骨折）在入组前已经愈合。
每个主题将完成步态、平衡和信心的基线测量。 然后她或他将被介绍给虚拟现实设备并使用它一小段时间。 将再次测试步态和平衡，首先使用虚拟现实设备，然后最后不使用虚拟现实设备。
该设备 (GaitAid®) 由共同研究者 Yoram Baram 博士开发，已用于神经系统患者（例如 帕金森病）。 该设备是一种训练工具，而不是连续助行器。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁以上。
- 英语会话。
- 过去一年中有一次或多次意外跌倒。
- 能够在没有持续帮助的情况下走动至少 10 分钟，即没有人的身体帮助，也没有助行器或拐杖等辅助装置。
- 中度或高度担心跌倒（由 PI 通过电话筛选确定）。
社区住宅。
排除标准：
- 诊断患有任何神经系统疾病，即感觉性共济失调、小脑性共济失调或下肢痉挛。
- 确诊为帕金森病。
- 被诊断患有多发性硬化症。
- 确诊为脑瘫。
- 明显的认知障碍。
- 戴大眼镜走路。
- 降低设备使用能力的视力状况。
- 严重的听力损失。
- 不稳定的医疗状况或绝症。
- 无法以其他方式遵守研究程序（由 PI/研究临床医生确定）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实设备 (GaitAid®)
这将是一个受试者内设计。
每个受试者将首先在受控的实验室环境中行走，就像她或他在日常生活中一样。
在此之后，每个参与者将在短时间内使用虚拟现实设备 (GaitAid®) 行走。
会议将像往常一样以步行结束。
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为步行提供视觉和听觉提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步长
大体时间：两小时
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步长将由 GaitMat II® 在单个学习会话中的三个时间点测量：使用虚拟现实设备之前、使用虚拟现实设备时以及使用虚拟现实设备之后。
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两小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势摇摆
大体时间：两小时
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在两小时的学习期间，将通过足底压力测量装置（Novel [德国慕尼黑] emed-X）在三个时间点测量姿势摇摆：使用虚拟现实设备之前，使用虚拟现实设备时，以及使用虚拟现实设备后再次。
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两小时
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害怕跌倒
大体时间：两小时
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在两小时的学习期间，将在三个时间点使用视觉模拟量表测量对跌倒的恐惧：使用虚拟现实设备之前、使用虚拟现实设备时以及使用虚拟现实设备之后。
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两小时
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单次支持时间
大体时间：两小时
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步态的另一个方面，即单次支撑时间，也将在单次研究期间的三个时间点由 GaitMat II® 测量：使用虚拟现实设备之前、使用虚拟现实设备时以及使用虚拟现实设备之后。
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两小时
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步行速度
大体时间：两小时
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步态的另一个方面，即步行速度，将在单个研究会话中的三个时间点由 GaitMat II® 测量：使用虚拟现实设备之前、使用虚拟现实设备时以及使用虚拟现实设备之后。
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两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nimali Jayasinghe, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月13日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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