臨床試験参加に対する障壁と動機の決定
目的: UNC ID (感染症) クリニックで治療を受けている HIV 陽性患者の目的サンプルを対象として、HIV 臨床試験への参加の障壁と動機を包括的に調査すること 参加者: UNC ID クリニックで診察を受けている HIV 陽性患者。 参加者は、性別、人種、HIV 臨床試験への過去の参加歴に基づいて目的を持ってサンプリングされます。 黒人と臨床試験に参加したことのない患者はオーバーサンプリングされる。
手順 (方法): HIV 臨床試験への参加に対する障壁と動機を決定するための、詳細な半構造化定性インタビューを使用した横断研究。 患者のインタビューは録音され、逐語的に書き起こされ、Atlas.ti を使用して分析されます。 HIV 臨床試験への参加に対する障壁と動機を理解するためのソフトウェア。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究対象者: UNC IDクリニックで治療を受けているHIV陽性の成人(18歳以上)患者48名が研究に登録されます。 人種、性別、および過去の HIV 臨床試験への参加による目的別のサンプリングが、各カテゴリーで適切な代表者を確保するために使用されます。 臨床試験への参加は、高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) の試験に 48 週間を超える期間参加したと定義されます。 治験以外の参加は、臨床試験に参加する機会を提供されたが、臨床試験に参加したことがない、またはフォローアップ訪問のない1回限りのサンプル採取を含む試験に参加したことと定義されます。
勉強方法
アンケート: アンケートは、参加者に実施される自由回答形式の質問で構成されます。 アンケート項目は関連研究を検討して作成されました。 アンケートは 2 つのバージョンで実施されます。1 つは臨床試験への参加歴のある参加者用、もう 1 つはアプローチされたが臨床試験に参加したことがない参加者用です（付録 1 を参照）。アンケートは事前テスト後に改訂されます。 48 人の参加者全員に変更を適用する前に、変更を組み込む必要があります。
面接: 面接は UNC ID クリニックで研究助手 1 名によって実施されます。 インタビューは約 45 分かかり、録音されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HIV陽性の成人、
- 少なくとも18歳以上、
- UNC IDクリニックで治療を受けている、
- 以前に臨床試験への参加を打診された（または申し出られた）ことがある。
除外基準:
- 英語を母国語としない患者
- インフォームドコンセントを提供できない
- 臨床試験への参加を勧められたことがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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治験参加者
48週間を超える期間のHAARTの治験に参加した。
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治験に参加していない人
HAART の臨床試験に参加したことがない 臨床試験への参加を申し出られ、断られたことがある
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケート回答に基づいて人々が HIV 臨床試験に参加するかどうかを選択する理由
時間枠：インフォームドコンセントの提供後ただちに投与される
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インフォームドコンセントの提供後ただちに投与される
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Prema Menezes, Ph. D, PA-C、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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