Kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen esteiden ja motivaatioiden määrittäminen
Tarkoitus: Tutkia kattavasti esteitä ja motivaattoreita osallistumiselle HIV-kliinisiin tutkimuksiin tarkoituksenmukaisessa otoksessa HIV-positiivisista potilaista, jotka saavat hoitoa UNC ID (tartuntataudit) -klinikalla. Osallistujat: HIV-positiiviset potilaat UNC ID -klinikalla. Osallistujista otetaan tarkoituksellisesti otokset sukupuolen, rodun ja aiemman HIV-kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen perusteella. Mustat ja potilaat, jotka eivät ole koskaan osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, otetaan yliotos.
Toimenpiteet (menetelmät): Poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään syvällisiä puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja HIV-kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen esteiden ja motivaattorien määrittämiseksi. Potilashaastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan Atlas.ti:n avulla Ohjelmisto ymmärtää esteitä ja motivaattoreita osallistumiselle HIV-kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: 48 HIV-positiivista aikuista (vähintään 18-vuotiasta) potilasta, jotka saavat hoitoa UNC ID -klinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen. Tarkoituksenmukaista näytteenottoa rodun, sukupuolen ja aiemman HIV-kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen perusteella käytetään riittävän edustuksen varmistamiseksi kussakin kategoriassa. Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen määritellään osallistumisena erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) tutkimukseen, joka kestää > 48 viikkoa. Ei-tutkimukseen osallistuminen määritellään siten, että hänelle on tarjottu mahdollisuus osallistua kliiniseen tutkimukseen, mutta hän ei ole koskaan osallistunut mihinkään kliiniseen tutkimukseen tai tutkimukseen, joka sisälsi kertaluonteisen näytteenoton ilman seurantakäyntejä.
TUTKIMUSMENETELMÄT
Kyselylomake: Kyselylomake koostuu avoimista kysymyksistä, jotka annetaan osallistujille. Kyselyn kohdat koottiin tarkastelemalla niihin liittyviä tutkimuksia. Kyselystä annetaan kaksi versiota, yksi osallistujille, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, ja toinen osallistujille, joita lähestyttiin, mutta jotka eivät ole koskaan olleet kliinisissä tutkimuksissa (katso liite 1.) Kyselylomake tarkistetaan esitestauksen jälkeen sisällyttää muutokset ennen kuin se annetaan kaikille 48 osallistujalle.
Haastattelu: Haastattelun suorittaa yksi tutkimusassistentti UNC ID -klinikalla. Haastattelu kestää noin 45 minuuttia ja se äänitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiiviset aikuiset,
- vähintään 18-vuotias,
- saada hoitoa UNC ID -klinikalla,
- on aiemmin pyydetty (tai tarjottu) osallistua kliiniseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin äidinkielenään englantia puhuvat potilaat
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Heille ei ole koskaan tarjottu osallistumista kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeiden osallistujat
Osallistui HAART-tutkimukseen, joka kesti > 48 viikkoa.
|
|
Kokeisiin osallistumattomat
En ole koskaan osallistunut HAARTin kliinisiin tutkimuksiin. Hänelle on tarjottu osallistumista kliiniseen tutkimukseen ja hän on kieltäytynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syyt, miksi ihmiset päättävät osallistua HIV-kliinisiin tutkimuksiin kyselyvastausten perusteella
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Annetaan välittömästi tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1948
- IGHID 1303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .