Determinación de las barreras y motivaciones para la participación en ensayos clínicos
Propósito: Explorar exhaustivamente las barreras y los motivadores para la participación en ensayos clínicos de VIH en una muestra intencional de pacientes VIH positivos que reciben atención en la clínica UNC ID (Enfermedades Infecciosas) Participantes: pacientes VIH positivos atendidos en la Clínica UNC ID. Los participantes serán muestreados intencionalmente en función del género, la raza y la participación previa en ensayos clínicos sobre el VIH. Se sobremuestrearán los negros y los pacientes que nunca hayan participado en ensayos clínicos.
Procedimientos (métodos): Estudio transversal mediante entrevistas cualitativas semiestructuradas en profundidad para determinar las barreras y motivaciones para la participación en ensayos clínicos de VIH. Las entrevistas con los pacientes se grabarán en audio, se transcribirán palabra por palabra y se analizarán con Atlas.ti software para comprender las barreras y los motivadores para la participación en ensayos clínicos del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población del estudio: 48 pacientes adultos VIH positivos (de al menos 18 años de edad) que reciban atención en la Clínica UNC ID se inscribirán en el estudio. Se utilizará un muestreo intencional por raza, género y participación previa en ensayos clínicos del VIH para garantizar una representación adecuada en cada categoría. La participación en un ensayo clínico se definirá como haber participado en un ensayo de terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) durante > 48 semanas. La participación fuera del ensayo se definirá como haber recibido la oportunidad de participar en un ensayo clínico, pero nunca haber participado en ningún ensayo clínico ni haber participado en un ensayo que incluyera una recolección de muestra única sin visitas de seguimiento.
MÉTODOS DE ESTUDIO
Cuestionario: El cuestionario consta de preguntas abiertas que se administran a los participantes. Los ítems del cuestionario fueron compuestos a partir de la revisión de estudios relacionados. Se administrarán dos versiones del cuestionario, una para los participantes con antecedentes de participación en ensayos clínicos y otra para los participantes que fueron abordados pero que nunca han estado en un ensayo clínico (consulte el Apéndice 1). El cuestionario se revisará después de la prueba previa. para incorporar cambios antes de que se administre a los 48 participantes.
Entrevista: La entrevista se llevará a cabo en la clínica UNC ID por un asistente de investigación. La entrevista durará aproximadamente 45 minutos y será grabada en audio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos seropositivos,
- al menos 18 años de edad,
- recibiendo atención en la clínica UNC ID,
- han sido contactados previamente para (u ofrecidos) participar en un ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no nativos de habla inglesa
- No se puede dar el consentimiento informado
- Nunca se les ha ofrecido participar en un ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes en ensayos
Participó en un ensayo de TARGA con una duración de > 48 semanas.
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No participantes en ensayos
Nunca participó en ensayos clínicos de HAART Se le debe haber ofrecido participar en un ensayo clínico y se negó
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Motivos por los que las personas deciden participar o no en los ensayos clínicos sobre el VIH en función de las respuestas al cuestionario
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de la provisión del consentimiento informado
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Administrado inmediatamente después de la provisión del consentimiento informado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-1948
- IGHID 1303
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