임상 시험 참여에 대한 장벽 및 동기 결정
목적: UNC ID(전염병) 클리닉에서 치료를 받는 HIV 양성 환자의 목적적 샘플에서 HIV 임상 시험 참여에 대한 장벽과 동기를 종합적으로 탐색합니다. 참가자: UNC ID 클리닉에서 본 HIV 양성 환자. 참가자는 성별, 인종 및 이전 HIV 임상 시험 참여를 기반으로 의도적으로 샘플링됩니다. 흑인과 임상 시험에 참여한 적이 없는 환자는 과잉 표본 추출됩니다.
절차(방법): HIV 임상 시험 참여에 대한 장벽과 동기를 결정하기 위해 심도 있는 반구조화된 질적 인터뷰를 사용한 단면 연구. 환자 인터뷰는 녹음되고 축어적으로 기록되며 Atlas.ti를 사용하여 분석됩니다. HIV 임상 시험 참여에 대한 장벽과 동기를 이해하는 소프트웨어.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 모집단: UNC ID 클리닉에서 치료를 받는 48명의 HIV 양성 성인(최소 18세) 환자가 연구에 등록됩니다. 인종, 성별 및 이전 HIV 임상 시험 참여에 따른 의도적인 샘플링은 각 범주에서 적절한 대표성을 보장하기 위해 사용됩니다. 임상 시험 참여는 > 48주 동안 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 시험에 참여한 것으로 정의됩니다. 비임상 참여는 임상 실험에 참여할 기회가 제공되었지만 어떠한 임상 실험에도 참여하지 않았거나 후속 방문 없이 일회성 샘플 수집을 포함하는 실험에 참여하지 않은 것으로 정의됩니다.
연구 방법
설문지: 설문지는 참가자들에게 제공되는 개방형 질문으로 구성됩니다. 설문 항목은 관련 연구를 검토하여 구성하였다. 설문지는 임상시험 참여 이력이 있는 참여자를 위한 설문지와 접근했지만 임상 실험에 참여한 적이 없는 참여자를 위한 두 가지 버전으로 관리됩니다(부록 1 참조) 설문지는 사전 테스트 후 수정됩니다. 48명의 참가자 모두에게 적용되기 전에 변경 사항을 통합합니다.
면담: 면담은 UNC ID 클리닉에서 연구 조교 1명에 의해 진행됩니다. 인터뷰는 약 45분 정도 소요되며 오디오 녹음됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 양성 성인,
- 만 18세 이상,
- UNC ID 진료소에서 진료를 받고 있으며,
- 이전에 임상 시험 참여를 위해 접근(또는 제안)받았습니다.
제외 기준:
- 영어가 모국어가 아닌 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임상시험 참여 제안을 받은 적이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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시험 참가자
> 48주 동안 HAART 시험에 참여했습니다.
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|
시험에 참여하지 않은 사람
HAART의 임상시험에 참여한 적이 없어야 함 임상시험 참여 제안을 받았으나 거절되었어야 함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사람들이 설문지 응답을 기반으로 HIV 임상 시험에 참여하거나 참여하지 않기로 선택한 이유
기간: 정보에 입각한 동의 제공 직후 관리
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정보에 입각한 동의 제공 직후 관리
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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