Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af barrierer og motivationer for deltagelse i kliniske forsøg

10. februar 2015 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: At udforske barriererne og motivatorerne for deltagelse i kliniske hiv-forsøg i et målrettet udsnit af hiv-positive patienter, der modtager behandling på UNC ID (Infectious Diseases) klinikken. Deltagere: HIV-positive patienter set på UNC ID-klinikken. Deltagerne vil blive udtaget målrettet baseret på køn, race og tidligere deltagelse i kliniske HIV-forsøg. Sorte og patienter, der aldrig har deltaget i kliniske forsøg, vil blive oversamplet.

Procedurer (metoder): Tværsnitsundersøgelse ved hjælp af dybdegående semi-strukturerede kvalitative interviews for at bestemme barriererne og motivatorerne for deltagelse i hiv kliniske forsøg. Patientinterviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af Atlas.ti software til at forstå barriererne og motivatorerne for deltagelse i hiv kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation: 48 HIV-positive voksne (mindst 18 år) patienter, der modtager behandling på UNC ID-klinikken, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Målrettet prøveudtagning efter race, køn og tidligere deltagelse i hiv-kliniske forsøg vil blive brugt for at sikre tilstrækkelig repræsentation i hver kategori. Deltagelse i et klinisk forsøg vil blive defineret som at have deltaget i et forsøg med højaktiv antiretroviral terapi (HAART) i en varighed på > 48 uger. Ikke-forsøgsdeltagelse vil blive defineret som at være blevet tilbudt muligheden for at deltage i et klinisk forsøg, men aldrig have deltaget i et klinisk forsøg eller deltaget i et forsøg, der omfattede en engangsprøvesamling uden opfølgningsbesøg.

STUDIEMETODER

Spørgeskema: Spørgeskemaet består af åbne spørgsmål, der skal administreres til deltagerne. Spørgeskemaelementerne blev sammensat ved at gennemgå relaterede undersøgelser. To versioner af spørgeskemaet vil blive administreret, en for deltagere med en historie med deltagelse i kliniske forsøg og en for deltagere, der blev kontaktet, men aldrig har været i et klinisk forsøg (se bilag 1.) Spørgeskemaet vil blive revideret efter præ-testning at indarbejde ændringer, før det vil blive administreret til alle 48 deltagere.

Interview: Interviewet vil blive gennemført på UNC ID-klinikken af ​​en forskningsassistent. Interviewet vil tage cirka 45 minutter og vil blive optaget på lydbånd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive voksne, > 18 år, som modtager behandling på UNC ID-klinikken, og som tidligere er blevet henvendt til (eller tilbudt) deltagelse i et klinisk forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive voksne,
  • mindst 18 år,
  • modtage pleje på UNC ID-klinikken,
  • tidligere er blevet henvendt til (eller tilbudt) deltagelse i et klinisk forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har engelsk som modersmål
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Har aldrig fået tilbudt deltagelse i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere i forsøg
Deltog i et forsøg med HAART i > 48 uger.
Ikke-deltagere i forsøg
Aldrig deltaget i kliniske forsøg med HAART Skal have tilbudt deltagelse i et klinisk forsøg og afslået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årsager til, hvorfor folk vælger at eller ikke at deltage i hiv-kliniske forsøg baseret på spørgeskemabesvarelser
Tidsramme: Administreres umiddelbart efter afgivelse af informeret samtykke
Administreres umiddelbart efter afgivelse af informeret samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Janssen Services, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2013

Først opslået (Skøn)

9. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1948
  • IGHID 1303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner