Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie barier i motywacji do udziału w badaniu klinicznym

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Cel: Kompleksowe zbadanie barier i czynników motywujących do udziału w badaniach klinicznych HIV na celowej próbie pacjentów zakażonych wirusem HIV, leczonych w klinice UNC ID (Choroby Zakaźne). Uczestnicy: Pacjenci z HIV przyjmowani w klinice UNC ID. Uczestnicy zostaną celowo pobrani na podstawie płci, rasy i wcześniejszego udziału w badaniach klinicznych dotyczących HIV. Czarni i pacjenci, którzy nigdy nie brali udziału w badaniach klinicznych, zostaną poddani próbie nadpróbkowej.

Procedury (metody): Badanie przekrojowe z wykorzystaniem pogłębionych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych w celu określenia barier i motywatorów udziału w badaniach klinicznych HIV. Wywiady z pacjentami będą nagrywane na taśmę audio, transkrybowane dosłownie i analizowane za pomocą Atlas.ti oprogramowania, aby zrozumieć bariery i czynniki motywujące do udziału w badaniach klinicznych HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja badana: 48 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV (w wieku co najmniej 18 lat) otrzymujących opiekę w klinice UNC ID zostanie włączonych do badania. Celowe pobieranie próbek według rasy, płci i wcześniejszego udziału w badaniach klinicznych dotyczących HIV zostanie zastosowane w celu zapewnienia odpowiedniej reprezentacji w każdej kategorii. Udział w badaniu klinicznym zostanie zdefiniowany jako udział w badaniu wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART) trwającym > 48 tygodni. Udział nieuczestniczący w badaniu zostanie zdefiniowany jako osoba, której zaoferowano możliwość udziału w badaniu klinicznym, ale nigdy nie uczestniczyła w żadnym badaniu klinicznym ani nie brała udziału w badaniu obejmującym jednorazowe pobranie próbki bez wizyt kontrolnych.

METODY BADANIA

Kwestionariusz: Kwestionariusz składa się z pytań otwartych, które należy zadać uczestnikom. Pozycje kwestionariusza zostały utworzone na podstawie przeglądu powiązanych badań. Zostaną podane dwie wersje kwestionariusza, jedna dla uczestników z historią udziału w badaniach klinicznych, a druga dla uczestników, do których zwrócono się, ale nigdy nie uczestniczyli w badaniu klinicznym (zob. Załącznik 1). Kwestionariusz zostanie poprawiony po przeprowadzeniu testów wstępnych wprowadzić zmiany, zanim zostaną podane wszystkim 48 uczestnikom.

Wywiad: Wywiad zostanie przeprowadzony w klinice UNC ID przez jednego asystenta badawczego. Wywiad potrwa około 45 minut i zostanie nagrany na taśmie audio.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV w wieku > 18 lat, które otrzymują opiekę w klinice UNC ID i którym wcześniej zwrócono się (lub zaproponowano) udział w badaniu klinicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych zakażonych wirusem HIV,
  • co najmniej 18 lat,
  • opiekę w klinice UNC ID,
  • wcześniej zwrócono się (lub zaproponowano) udział w badaniu klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niebędący rodzimym językiem angielskim
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nigdy nie zaproponowano im udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy prób
Uczestniczył w badaniu HAART trwającym > 48 tygodni.
Osoby nieuczestniczące w próbach
Nigdy nie brał udziału w badaniach klinicznych HAART Musi otrzymać propozycję udziału w badaniu klinicznym i odmówić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powody, dla których ludzie decydują się na udział w badaniach klinicznych HIV lub nie, na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Podawany natychmiast po wyrażeniu świadomej zgody
Podawany natychmiast po wyrażeniu świadomej zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Janssen Services, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-1948
  • IGHID 1303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj