Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение барьеров и мотивов для участия в клинических испытаниях

10 февраля 2015 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: всесторонне изучить барьеры и мотивы для участия в клинических испытаниях ВИЧ на целевой выборке ВИЧ-положительных пациентов, получающих помощь в клинике UNC ID (инфекционные заболевания). Участники: ВИЧ-положительные пациенты, осмотренные в клинике UNC ID. Участники будут целенаправленно отобраны на основе пола, расы и предыдущего участия в клинических испытаниях ВИЧ. Чернокожие и пациенты, которые никогда не участвовали в клинических испытаниях, будут подвергнуты избыточной выборке.

Процедуры (методы): кросс-секционное исследование с использованием углубленных полуструктурированных качественных интервью для определения барьеров и мотивов для участия в клинических испытаниях ВИЧ. Интервью с пациентами будут записываться на аудиозаписи, расшифровываться дословно и анализироваться с помощью Atlas.ti. программное обеспечение для понимания барьеров и мотивов для участия в клинических испытаниях ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследуемая популяция: 48 ВИЧ-позитивных взрослых (не моложе 18 лет) пациентов, получающих помощь в клинике UNC ID, будут включены в исследование. Целенаправленная выборка по расе, полу и предыдущему участию в клинических испытаниях ВИЧ будет использоваться для обеспечения надлежащего представительства в каждой категории. Участие в клиническом испытании будет определяться как участие в испытании высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) продолжительностью > 48 недель. Участие вне испытаний определяется как лица, которым была предложена возможность участвовать в клинических испытаниях, но которые никогда не участвовали в каких-либо клинических испытаниях или не участвовали в испытаниях, включающих однократный сбор образцов без последующих посещений.

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Анкета: Анкета состоит из открытых вопросов, которые задаются участникам. Пункты анкеты были составлены путем обзора связанных исследований. Будут введены две версии анкеты: одна для участников, ранее принимавших участие в клинических испытаниях, и одна для участников, к которым обращались, но никогда не участвовали в клинических испытаниях (см. Приложение 1). Анкета будет пересмотрена после предварительного тестирования. внести изменения, прежде чем они будут введены для всех 48 участников.

Интервью: Интервью будет проводиться в клинике UNC ID одним научным сотрудником. Интервью займет около 45 минут и будет записываться на аудиозапись.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-положительные взрослые старше 18 лет, получающие помощь в клинике UNC ID и которым ранее предлагалось (или предлагалось) участие в клиническом испытании.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительные взрослые,
  • не моложе 18 лет,
  • получение помощи в клинике UNC ID,
  • ранее обращались (или предлагали) для участия в клиническом испытании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не являющиеся носителями английского языка
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Никогда не предлагали участие в клинических испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники испытаний
Участвовал в испытании ВААРТ продолжительностью > 48 недель.
Не участвующие в испытаниях
Никогда не участвовал в клинических испытаниях ВААРТ Вам должны были предложить участие в клиническом испытании, и вы отказались

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Причины, по которым люди решают участвовать или не участвовать в клинических испытаниях ВИЧ, основанные на ответах на вопросы анкеты
Временное ограничение: Вводится сразу после предоставления информированного согласия
Вводится сразу после предоставления информированного согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Janssen Services, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-1948
  • IGHID 1303

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться