Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme barrierer og motivasjoner for deltakelse i kliniske forsøk

10. februar 2015 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: Å grundig utforske barrierene og motivatorene for deltakelse i kliniske HIV-studier i et målrettet utvalg av HIV-positive pasienter som mottar behandling ved UNC ID (Infeksiøse sykdommer) klinikken. Deltakere: HIV-positive pasienter sett ved UNC ID-klinikken. Deltakerne vil bli målrettet utvalgt basert på kjønn, rase og tidligere deltakelse i kliniske HIV-studier. Svarte og pasienter som aldri har deltatt i kliniske studier vil bli oversamplet.

Prosedyrer (metoder): Tverrsnittsstudie ved bruk av dybdegående semistrukturerte kvalitative intervjuer for å bestemme barrierer og motivatorer for deltakelse i kliniske HIV-studier. Pasientintervjuer vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert ordrett og analysert ved hjelp av Atlas.ti programvare for å forstå barrierene og motivasjonene for deltakelse i kliniske HIV-studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon: 48 HIV-positive voksne (minst 18 år) pasienter som mottar omsorg ved UNC ID-klinikken vil bli registrert i studien. Målrettet prøvetaking etter rase, kjønn og tidligere deltakelse i kliniske HIV-studier vil bli brukt for å sikre tilstrekkelig representasjon i hver kategori. Deltakelse i en klinisk studie vil bli definert som å ha deltatt i en studie med høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) med en varighet på > 48 uker. Ikke-utprøvingsdeltakelse vil bli definert som å ha blitt tilbudt muligheten til å delta i en klinisk studie, men aldri ha deltatt i noen klinisk studie eller deltatt i en studie som inkluderte en engangsprøvesamling uten oppfølgingsbesøk.

STUDIEMETODER

Spørreskjema: Spørreskjemaet består av åpne spørsmål som skal gis til deltakerne. Spørreskjemaelementene ble satt sammen ved å gjennomgå relaterte studier. To versjoner av spørreskjemaet vil bli administrert, en for deltakere med en historie med deltagelse i kliniske studier og en for deltakere som ble kontaktet, men som aldri har vært i en klinisk studie (se vedlegg 1.) Spørreskjemaet vil bli revidert etter pre-testing å innlemme endringer før det vil bli administrert til alle 48 deltakere.

Intervju: Intervjuet vil bli gjennomført på UNC ID-klinikken av én forskningsassistent. Intervjuet vil ta ca. 45 minutter og vil bli tatt opp på lydbånd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-positive voksne, > 18 år, som mottar omsorg ved UNC ID-klinikken og som tidligere har blitt kontaktet for (eller tilbudt) deltakelse i en klinisk studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positive voksne,
  • minst 18 år,
  • mottar omsorg ved UNC ID-klinikken,
  • tidligere har blitt kontaktet for (eller tilbudt) deltakelse i en klinisk studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har engelsk som morsmål
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Har aldri fått tilbud om å delta i en klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere i forsøk
Deltok i en utprøving av HAART i > 48 uker.
Ikke-deltakere i forsøk
Aldri deltatt i kliniske studier av HAART Må ha blitt tilbudt deltakelse i en klinisk utprøving og avslått

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grunner til at folk velger å eller ikke delta i kliniske HIV-studier basert på svar på spørreskjemaet
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter at informert samtykke er gitt
Administreres umiddelbart etter at informert samtykke er gitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Janssen Services, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-1948
  • IGHID 1303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere