Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av hinder och motiv för deltagande i kliniska prövningar

10 februari 2015 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Syfte: Att på ett omfattande sätt utforska hindren och motivationerna för deltagande i kliniska prövningar av hiv i ett målinriktat urval av hiv-positiva patienter som får vård på UNC ID (Infectious Diseases)-kliniken. Deltagare: HIV-positiva patienter som ses på UNC ID-kliniken. Deltagarna kommer att avsiktligt provtas baserat på kön, ras och tidigare deltagande i kliniska HIV-prövningar. Svarta och patienter som aldrig har deltagit i kliniska prövningar kommer att översamplas.

Tillvägagångssätt (metoder): Tvärsnittsstudie med djupgående semistrukturerade kvalitativa intervjuer för att fastställa barriärerna och motivationsfaktorerna för deltagande i kliniska hiv-studier. Patientintervjuer kommer att spelas in, transkriberas ordagrant och analyseras med Atlas.ti programvara för att förstå hindren och motivationerna för deltagande i kliniska prövningar av hiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation: 48 HIV-positiva vuxna (minst 18 år) patienter som får vård vid UNC ID-kliniken kommer att inkluderas i studien. Målinriktad provtagning efter ras, kön och tidigare deltagande i kliniska hiv-prövningar kommer att användas för att säkerställa adekvat representation i varje kategori. Deltagande i en klinisk prövning kommer att definieras som att ha deltagit i en prövning av högaktiv antiretroviral terapi (HAART) i >48 veckor. Deltagande utan prövning kommer att definieras som att ha erbjudits möjligheten att delta i en klinisk prövning men aldrig har deltagit i någon klinisk prövning eller deltagit i en prövning som inkluderade en engångsprovtagning utan uppföljningsbesök.

STUDIEMETODER

Frågeformulär: Frågeformuläret består av öppna frågor som ska ges till deltagarna. Frågeformuläret sammanställdes genom att granska relaterade studier. Två versioner av frågeformuläret kommer att administreras, en för deltagare med en historia av deltagande i kliniska prövningar och en för deltagare som kontaktades men aldrig har varit i en klinisk prövning (se bilaga 1.) Frågeformuläret kommer att revideras efter förtestning att införliva ändringar innan det kommer att administreras till alla 48 deltagare.

Intervju: Intervjun kommer att genomföras på UNC ID-kliniken av en forskningsassistent. Intervjun tar cirka 45 minuter och kommer att spelas in på ljudband.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-positiva vuxna, > 18 år, som får vård på UNC ID-kliniken och som tidigare har kontaktats för (eller erbjudits) deltagande i en klinisk prövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiva vuxna,
  • minst 18 år,
  • får vård på UNC ID-kliniken,
  • har tidigare kontaktats för (eller erbjudits) deltagande i en klinisk prövning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har engelska som modersmål
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Har aldrig erbjudits att delta i en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare i försök
Deltog i en prövning av HAART under >48 veckor.
Icke-deltagare i försök
Aldrig deltagit i kliniska prövningar av HAART Måste ha erbjudits att delta i en klinisk prövning och tackat nej

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anledningar till varför människor väljer att eller inte delta i kliniska hiv-studier baserat på enkätsvar
Tidsram: Administreras omedelbart efter att informerat samtycke lämnats
Administreras omedelbart efter att informerat samtycke lämnats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2013

Första postat (Uppskatta)

9 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13-1948
  • IGHID 1303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

3
Prenumerera