- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01937091
Fastställande av hinder och motiv för deltagande i kliniska prövningar
Syfte: Att på ett omfattande sätt utforska hindren och motivationerna för deltagande i kliniska prövningar av hiv i ett målinriktat urval av hiv-positiva patienter som får vård på UNC ID (Infectious Diseases)-kliniken. Deltagare: HIV-positiva patienter som ses på UNC ID-kliniken. Deltagarna kommer att avsiktligt provtas baserat på kön, ras och tidigare deltagande i kliniska HIV-prövningar. Svarta och patienter som aldrig har deltagit i kliniska prövningar kommer att översamplas.
Tillvägagångssätt (metoder): Tvärsnittsstudie med djupgående semistrukturerade kvalitativa intervjuer för att fastställa barriärerna och motivationsfaktorerna för deltagande i kliniska hiv-studier. Patientintervjuer kommer att spelas in, transkriberas ordagrant och analyseras med Atlas.ti programvara för att förstå hindren och motivationerna för deltagande i kliniska prövningar av hiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation: 48 HIV-positiva vuxna (minst 18 år) patienter som får vård vid UNC ID-kliniken kommer att inkluderas i studien. Målinriktad provtagning efter ras, kön och tidigare deltagande i kliniska hiv-prövningar kommer att användas för att säkerställa adekvat representation i varje kategori. Deltagande i en klinisk prövning kommer att definieras som att ha deltagit i en prövning av högaktiv antiretroviral terapi (HAART) i >48 veckor. Deltagande utan prövning kommer att definieras som att ha erbjudits möjligheten att delta i en klinisk prövning men aldrig har deltagit i någon klinisk prövning eller deltagit i en prövning som inkluderade en engångsprovtagning utan uppföljningsbesök.
STUDIEMETODER
Frågeformulär: Frågeformuläret består av öppna frågor som ska ges till deltagarna. Frågeformuläret sammanställdes genom att granska relaterade studier. Två versioner av frågeformuläret kommer att administreras, en för deltagare med en historia av deltagande i kliniska prövningar och en för deltagare som kontaktades men aldrig har varit i en klinisk prövning (se bilaga 1.) Frågeformuläret kommer att revideras efter förtestning att införliva ändringar innan det kommer att administreras till alla 48 deltagare.
Intervju: Intervjun kommer att genomföras på UNC ID-kliniken av en forskningsassistent. Intervjun tar cirka 45 minuter och kommer att spelas in på ljudband.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiva vuxna,
- minst 18 år,
- får vård på UNC ID-kliniken,
- har tidigare kontaktats för (eller erbjudits) deltagande i en klinisk prövning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har engelska som modersmål
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Har aldrig erbjudits att delta i en klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Deltagare i försök
Deltog i en prövning av HAART under >48 veckor.
|
Icke-deltagare i försök
Aldrig deltagit i kliniska prövningar av HAART Måste ha erbjudits att delta i en klinisk prövning och tackat nej
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Anledningar till varför människor väljer att eller inte delta i kliniska hiv-studier baserat på enkätsvar
Tidsram: Administreras omedelbart efter att informerat samtycke lämnats
|
Administreras omedelbart efter att informerat samtycke lämnats
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prema Menezes, Ph. D, PA-C, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-1948
- IGHID 1303
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekrytering
-
Helios SaludViiV HealthcareOkändHiv | HIV-1-infektionArgentina