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化学放射線療法患者の栄養状態 (PANSOCRP)

2020年7月15日 更新者:Charles Darwin University

化学放射線療法患者の栄養状態の前向き分析

がん患者は、栄養失調を発症するリスクが最も高い患者グループの 1 つです。 化学療法や放射線療法などの抗がん治療は、この間に経験される栄養関連の毒性により、リスクをさらに高める可能性があります。

この研究は、アラン・ウォーカーがんケアセンター(ダーウィン)で治療を受けている化学放射線療法患者の栄養状態のベースラインを設定し、栄養低下の原因を特定し、先住民患者と非先住民患者の間に違いがあるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: がん患者は栄養失調のリスクがより高くなります。 特にオーストラリアの田舎や僻地における化学放射線療法中の栄養失調の発症に関するデータは限られています。 さらに、ノーザンテリトリーやオーストラリア先住民の割合が高い地域におけるがん患者の栄養状態に関するデータは存在しない。 前述の文献不足を考慮しながら、私たちはオーストラリアのノーザンテリトリーのダーウィンで調査を行っています。 この研究の目的は、アラン・ウォーカーがんケアセンター(ダーウィン)で治療を受けている化学放射線療法患者の栄養状態のベースラインを確立し、栄養低下の要因を特定し、先住民と非先住民の間に違いがあるかどうかを判断することである。先住民族の患者。 この研究は、栄養失調の前向きな分析と、がん患者の栄養状態についての明確な洞察を提供します。 この研究は、オーストラリア先住民のがん患者の栄養状態に対処するこの種のものとしては初めてのものです。

方法/設計: 患者生成主観的全体評価を使用します。すべての適格な患者は栄養失調について評価され、この研究への参加に同意されます。 各参加者の栄養状態は、ベースライン、治療の最初の週、治療の最終週、および治療の 1 か月後に評価されます。 有病率データはパーセンテージを使用して分析されます。 比較データはカイ二乗検定を使用して分析されます。 結果の線形回帰分析が行われます。 データは SPSS バージョン 20 (IBM SPSS) を使用して分析されます。

考察: がん患者の体重減少と栄養失調については十分に文書化されているが、参加者の人口統計や使用した評価ツール(患者生成主観的全体評価)により、他の公表データと比較すると、我々の研究結果はより顕著に見えるかもしれない。オーストラリア先住民族での使用は検証されていない キーワード: 栄養状態、栄養失調、前向き分析、化学放射線療法

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Territory
      • Darwin、Northern Territory、オーストラリア、0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データ収集期間中にアラン・ウォーカーがんケアセンターで治癒目的の化学放射線療法を受けている成人(18歳以上)

説明

包含基準:

  • AWCCCで治癒目的の化学放射線療法を受けている18歳以上
  • 基本的な英語を話せる、または通訳がいる方
  • 同意ができる

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 英語以外を話すバックグラウンドがある場合、通訳は利用できません
  • 単一療法治療への変更(すなわち、化学放射線療法から化学療法または放射線療法単独への変更)、または治療目的の変更(すなわち、治癒目的から緩和目的への変更)
  • 研究者の安全を維持するための暴力的または攻撃的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
化学放射線療法患者における栄養失調の蔓延
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
化学放射線療法中の栄養失調の発症率
時間枠:1年
1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
栄養失調の発症に寄与する要因
時間枠:1年
1年
栄養状態に関する先住民族と非先住民族の違い
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Loise Moodie、Royal Darwin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREC2013 1973

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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