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Lo stato nutrizionale dei pazienti chemio-radioterapici (PANSOCRP)

15 luglio 2020 aggiornato da: Charles Darwin University

Analisi prospettica dello stato nutrizionale dei pazienti chemio-radioterapici

I malati di cancro sono uno dei gruppi di pazienti a più alto rischio per lo sviluppo della malnutrizione. I trattamenti antitumorali, come la chemioterapia e la radioterapia, possono aumentare ulteriormente il rischio a causa delle tossicità legate all'alimentazione sperimentate durante questo periodo.

Questo studio mira a stabilire lo stato nutrizionale dei pazienti chemio-radioterapici sottoposti a trattamento presso l'Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identificare i contributori al deterioramento nutrizionale e determinare se esiste una differenza tra pazienti indigeni e non indigeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: i malati di cancro sono a maggior rischio di malnutrizione. Esistono dati limitati sullo sviluppo della malnutrizione durante la chemio-radioterapia, in particolare nelle zone rurali e remote dell'Australia. Inoltre, non ci sono dati sullo stato nutrizionale dei malati di cancro nel Northern Territory o nelle aree con un'alta percentuale di indigeni australiani. Pur considerando la suddetta scarsità di letteratura, stiamo conducendo uno studio a Darwin, Territorio del Nord dell'Australia. Questo studio mira a stabilire una linea di base dello stato nutrizionale dei pazienti chemio-radioterapici sottoposti a trattamento presso l'Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), per identificare i fattori che contribuiscono al deterioramento nutrizionale e per determinare se esiste una differenza tra indigeni e non Pazienti indigeni. Questo studio fornirà un'analisi prospettica della malnutrizione e una chiara visione dello stato nutrizionale dei malati di cancro. Presenta il primo del suo genere per affrontare lo stato nutrizionale dei malati di cancro negli indigeni australiani.

Metodi/progettazione: utilizzo della valutazione globale soggettiva generata dal paziente; tutti i pazienti idonei saranno valutati per la malnutrizione e acconsentiti alla partecipazione a questo studio. Lo stato nutrizionale di ogni partecipante sarà valutato al basale, prima settimana di trattamento, ultima settimana di trattamento e un mese dopo il trattamento. I dati di prevalenza saranno analizzati utilizzando le percentuali. I dati comparativi saranno analizzati mediante test chi-quadro. Sarà intrapresa un'analisi di regressione lineare dei risultati. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 20 (IBM SPSS).

Discussione: la perdita di peso e la malnutrizione tra i malati di cancro sono ben documentate, tuttavia, i risultati del nostro studio potrebbero sembrare più notevoli se confrontati con gli altri dati pubblicati, a causa dello strumento di valutazione demografico dei nostri partecipanti utilizzato: la valutazione globale soggettiva generata dal paziente non è stato convalidato per l'uso in indigeni australiani Parole chiave: stato nutrizionale, malnutrizione, analisi prospettica, chemio-radioterapia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in trattamento con chemio-radioterapia con intento curativo presso l'Alan Walker Cancer Care Center durante il periodo di raccolta dei dati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più sottoposti a chemio-radioterapia con intento curativo presso AWCCC
  • In grado di parlare inglese di base o avere un interprete presente
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Background non anglofono in cui l'interprete non è disponibile
  • Passaggio al trattamento monomodale (p. es. passaggio dalla chemio-radioterapia alla chemioterapia o alla sola radioterapia) o modifica dell'intento di trattamento (p. es. passaggio dall'intento curativo a quello palliativo)
  • Pazienti violenti o aggressivi per mantenere la sicurezza degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza della malnutrizione tra i pazienti chemio-radioterapici
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza dello sviluppo della malnutrizione durante la chemio-radioterapia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori che contribuiscono allo sviluppo della malnutrizione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
La differenza tra indigeni e non indigeni rispetto al loro stato nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles Darwin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC2013 1973

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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