- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01937273
O Estado Nutricional de Pacientes de Quimiorradioterapia (PANSOCRP)
Análise Prospectiva do Estado Nutricional de Pacientes Quimiorradioterápicos
Os pacientes com câncer são um dos grupos de pacientes com maior risco para o desenvolvimento de desnutrição. Tratamentos anticancerígenos, como quimioterapia e radioterapia, podem aumentar ainda mais o risco devido às toxicidades relacionadas à nutrição experimentadas durante esse período.
Este estudo tem como objetivo traçar o estado nutricional de pacientes quimiorradioterápicos em tratamento no Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identificar contribuintes para a deterioração nutricional e determinar se há diferença entre pacientes indígenas e não indígenas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Pacientes com câncer apresentam maior risco de desnutrição. Existem dados limitados sobre o desenvolvimento de desnutrição durante a quimioterapia - radioterapia, particularmente em áreas rurais e remotas da Austrália. Além disso, não há dados sobre o estado nutricional de pacientes com câncer no Território do Norte ou áreas com alta proporção de indígenas australianos. Considerando a já mencionada escassez de literatura, estamos conduzindo um estudo em Darwin, Território do Norte da Austrália. Este estudo tem como objetivo estabelecer uma linha de base do estado nutricional de pacientes quimio - radioterápicos em tratamento no Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identificar fatores que contribuem para a deterioração nutricional e determinar se há diferença entre indígenas e não Pacientes indígenas. Este estudo fornecerá uma análise prospectiva da desnutrição e uma visão clara do estado nutricional de pacientes com câncer. Ele apresenta o primeiro de seu tipo para abordar o estado nutricional de pacientes com câncer em australianos indígenas.
Métodos/desenho: Utilizando a Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente; todos os pacientes elegíveis serão avaliados quanto à desnutrição e consentidos em participar deste estudo. O estado nutricional de cada participante será avaliado no início, primeira semana de tratamento, semana final de tratamento e um mês após o tratamento. Os dados de prevalência serão analisados por meio de porcentagens. Os dados comparativos serão analisados por meio de testes qui-quadrado. Uma análise de regressão linear dos resultados será realizada. Os dados serão analisados usando SPSS versão 20 (IBM SPSS).
Discussão: A perda de peso e desnutrição entre pacientes com câncer está bem documentada, no entanto, os resultados de nosso estudo podem parecer mais notáveis quando comparados com os outros dados publicados, devido à demografia de nossos participantes, ferramenta de avaliação usada: a Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente não foi validado para uso em indígenas australianos. Palavras-chave: estado nutricional, desnutrição, análise prospectiva, quimio-radioterapia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Austrália, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais submetidos a quimio-radioterapia com intenção curativa na AWCCC
- Capaz de falar inglês básico ou ter um intérprete presente
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Fundo de língua não inglesa, onde o intérprete não está disponível
- Mudança para tratamento de modalidade única (ou seja, mudança de quimio-radioterapia para quimioterapia ou apenas radioterapia) ou mudança para intenção de tratamento (ou seja, mudança de intenção curativa para intenção paliativa)
- Pacientes violentos ou agressivos para manter a segurança dos investigadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalência de desnutrição em pacientes quimio-radioterápicos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A incidência do desenvolvimento de desnutrição durante a quimio-radioterapia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fatores que contribuem para o desenvolvimento da desnutrição
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
A diferença entre indígenas e não indígenas quanto ao estado nutricional
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC2013 1973
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