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O Estado Nutricional de Pacientes de Quimiorradioterapia (PANSOCRP)

15 de julho de 2020 atualizado por: Charles Darwin University

Análise Prospectiva do Estado Nutricional de Pacientes Quimiorradioterápicos

Os pacientes com câncer são um dos grupos de pacientes com maior risco para o desenvolvimento de desnutrição. Tratamentos anticancerígenos, como quimioterapia e radioterapia, podem aumentar ainda mais o risco devido às toxicidades relacionadas à nutrição experimentadas durante esse período.

Este estudo tem como objetivo traçar o estado nutricional de pacientes quimiorradioterápicos em tratamento no Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identificar contribuintes para a deterioração nutricional e determinar se há diferença entre pacientes indígenas e não indígenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Pacientes com câncer apresentam maior risco de desnutrição. Existem dados limitados sobre o desenvolvimento de desnutrição durante a quimioterapia - radioterapia, particularmente em áreas rurais e remotas da Austrália. Além disso, não há dados sobre o estado nutricional de pacientes com câncer no Território do Norte ou áreas com alta proporção de indígenas australianos. Considerando a já mencionada escassez de literatura, estamos conduzindo um estudo em Darwin, Território do Norte da Austrália. Este estudo tem como objetivo estabelecer uma linha de base do estado nutricional de pacientes quimio - radioterápicos em tratamento no Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identificar fatores que contribuem para a deterioração nutricional e determinar se há diferença entre indígenas e não Pacientes indígenas. Este estudo fornecerá uma análise prospectiva da desnutrição e uma visão clara do estado nutricional de pacientes com câncer. Ele apresenta o primeiro de seu tipo para abordar o estado nutricional de pacientes com câncer em australianos indígenas.

Métodos/desenho: Utilizando a Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente; todos os pacientes elegíveis serão avaliados quanto à desnutrição e consentidos em participar deste estudo. O estado nutricional de cada participante será avaliado no início, primeira semana de tratamento, semana final de tratamento e um mês após o tratamento. Os dados de prevalência serão analisados ​​por meio de porcentagens. Os dados comparativos serão analisados ​​por meio de testes qui-quadrado. Uma análise de regressão linear dos resultados será realizada. Os dados serão analisados ​​usando SPSS versão 20 (IBM SPSS).

Discussão: A perda de peso e desnutrição entre pacientes com câncer está bem documentada, no entanto, os resultados de nosso estudo podem parecer mais notáveis ​​quando comparados com os outros dados publicados, devido à demografia de nossos participantes, ferramenta de avaliação usada: a Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente não foi validado para uso em indígenas australianos. Palavras-chave: estado nutricional, desnutrição, análise prospectiva, quimio-radioterapia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Austrália, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos (18 anos ou mais) que estão sendo tratados com quimiorradioterapia com intenção curativa no Alan Walker Cancer Care Center durante o período de coleta de dados

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais submetidos a quimio-radioterapia com intenção curativa na AWCCC
  • Capaz de falar inglês básico ou ter um intérprete presente
  • Capaz de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Fundo de língua não inglesa, onde o intérprete não está disponível
  • Mudança para tratamento de modalidade única (ou seja, mudança de quimio-radioterapia para quimioterapia ou apenas radioterapia) ou mudança para intenção de tratamento (ou seja, mudança de intenção curativa para intenção paliativa)
  • Pacientes violentos ou agressivos para manter a segurança dos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de desnutrição em pacientes quimio-radioterápicos
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A incidência do desenvolvimento de desnutrição durante a quimio-radioterapia
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Fatores que contribuem para o desenvolvimento da desnutrição
Prazo: 1 ano
1 ano
A diferença entre indígenas e não indígenas quanto ao estado nutricional
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREC2013 1973

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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