Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Ernährungsstatus von Chemo-Strahlentherapie-Patienten (PANSOCRP)

15. Juli 2020 aktualisiert von: Charles Darwin University

Prospektive Analyse des Ernährungsstatus von Chemo-Strahlentherapie-Patienten

Krebspatienten gehören zu den Patientengruppen mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung einer Mangelernährung. Krebsbehandlungen wie Chemotherapie und Strahlentherapie können das Risiko aufgrund der in dieser Zeit auftretenden ernährungsbedingten Toxizitäten weiter erhöhen.

Diese Studie zielt darauf ab, den Ernährungszustand von Chemo-Strahlentherapie-Patienten, die sich einer Behandlung im Alan Walker Cancer Care Center (Darwin) unterziehen, zu ermitteln, Ursachen für die Verschlechterung der Ernährung zu identifizieren und festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen indigenen und nicht-indigenen Patienten gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Krebspatienten haben ein erhöhtes Risiko für Mangelernährung. Es liegen nur begrenzte Daten zur Entwicklung von Mangelernährung während der Chemo- und Strahlentherapie vor, insbesondere in ländlichen und abgelegenen Gebieten Australiens. Darüber hinaus liegen keine Daten zum Ernährungszustand von Krebspatienten im Northern Territory oder in Gebieten mit einem hohen Anteil indigener Australier vor. Angesichts des oben erwähnten Mangels an Literatur führen wir eine Studie in Darwin, Northern Territory in Australien, durch. Ziel dieser Studie ist es, einen Ausgangswert für den Ernährungszustand von Chemo- und Strahlentherapiepatienten zu ermitteln, die sich einer Behandlung im Alan Walker Cancer Care Center (Darwin) unterziehen, um Faktoren zu identifizieren, die zu einer Verschlechterung der Ernährung beitragen, und um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen indigenen und nicht-indigenen Bevölkerungsgruppen gibt. Indigene Patienten. Diese Studie wird eine prospektive Analyse der Mangelernährung und einen klaren Einblick in den Ernährungszustand von Krebspatienten liefern. Es ist das erste seiner Art, das sich mit dem Ernährungszustand von Krebspatienten indigener Australier befasst.

Methoden/Design: Verwendung der vom Patienten generierten subjektiven globalen Bewertung; Alle in Frage kommenden Patienten werden auf Unterernährung untersucht und der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt. Der Ernährungszustand jedes Teilnehmers wird zu Studienbeginn, in der ersten Behandlungswoche, in der letzten Behandlungswoche und einen Monat nach der Behandlung beurteilt. Prävalenzdaten werden anhand von Prozentsätzen analysiert. Vergleichsdaten werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests analysiert. Eine lineare Regressionsanalyse der Ergebnisse wird durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS Version 20 (IBM SPSS) analysiert.

Diskussion: Gewichtsverlust und Unterernährung bei Krebspatienten sind gut dokumentiert. Allerdings könnten die Ergebnisse unserer Studie im Vergleich zu den anderen veröffentlichten Daten aufgrund der demografischen Zusammensetzung unserer Teilnehmer bemerkenswerter erscheinen. Das verwendete Bewertungsinstrument: die patientengenerierte-subjektive globale Bewertung wurde nicht für die Verwendung bei australischen Ureinwohnern validiert. Schlüsselwörter: Ernährungsstatus, Unterernährung, prospektive Analyse, Chemo-Strahlentherapie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (18 Jahre oder älter), die während des Datenerfassungszeitraums im Alan Walker Cancer Care Center mit einer kurativen Chemo-Strahlentherapie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, die sich einer kurativen Chemo-Strahlentherapie am AWCCC unterziehen
  • Kann grundlegendes Englisch sprechen oder einen Dolmetscher dabei haben
  • Kann eine Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Nicht englischsprachiger Hintergrund, wenn kein Dolmetscher verfügbar ist
  • Wechsel zur Einzelbehandlungsmodalität (d. h. Wechsel von Chemo-Strahlentherapie zu Chemotherapie oder Strahlentherapie allein) oder Wechsel zur Behandlungsabsicht (d. h. Wechsel von kurativer zu palliativer Absicht)
  • Gewalttätige oder aggressive Patienten, um die Sicherheit der Ermittler zu gewährleisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von Mangelernährung bei Chemo-Strahlentherapie-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit der Entwicklung von Mangelernährung während der Chemo-Strahlentherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Faktoren, die zur Entstehung von Unterernährung beitragen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Der Unterschied zwischen Indigenen und Nicht-Indigenen in Bezug auf ihren Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC2013 1973

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren