- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01937273
Der Ernährungsstatus von Chemo-Strahlentherapie-Patienten (PANSOCRP)
Prospektive Analyse des Ernährungsstatus von Chemo-Strahlentherapie-Patienten
Krebspatienten gehören zu den Patientengruppen mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung einer Mangelernährung. Krebsbehandlungen wie Chemotherapie und Strahlentherapie können das Risiko aufgrund der in dieser Zeit auftretenden ernährungsbedingten Toxizitäten weiter erhöhen.
Diese Studie zielt darauf ab, den Ernährungszustand von Chemo-Strahlentherapie-Patienten, die sich einer Behandlung im Alan Walker Cancer Care Center (Darwin) unterziehen, zu ermitteln, Ursachen für die Verschlechterung der Ernährung zu identifizieren und festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen indigenen und nicht-indigenen Patienten gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Krebspatienten haben ein erhöhtes Risiko für Mangelernährung. Es liegen nur begrenzte Daten zur Entwicklung von Mangelernährung während der Chemo- und Strahlentherapie vor, insbesondere in ländlichen und abgelegenen Gebieten Australiens. Darüber hinaus liegen keine Daten zum Ernährungszustand von Krebspatienten im Northern Territory oder in Gebieten mit einem hohen Anteil indigener Australier vor. Angesichts des oben erwähnten Mangels an Literatur führen wir eine Studie in Darwin, Northern Territory in Australien, durch. Ziel dieser Studie ist es, einen Ausgangswert für den Ernährungszustand von Chemo- und Strahlentherapiepatienten zu ermitteln, die sich einer Behandlung im Alan Walker Cancer Care Center (Darwin) unterziehen, um Faktoren zu identifizieren, die zu einer Verschlechterung der Ernährung beitragen, und um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen indigenen und nicht-indigenen Bevölkerungsgruppen gibt. Indigene Patienten. Diese Studie wird eine prospektive Analyse der Mangelernährung und einen klaren Einblick in den Ernährungszustand von Krebspatienten liefern. Es ist das erste seiner Art, das sich mit dem Ernährungszustand von Krebspatienten indigener Australier befasst.
Methoden/Design: Verwendung der vom Patienten generierten subjektiven globalen Bewertung; Alle in Frage kommenden Patienten werden auf Unterernährung untersucht und der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt. Der Ernährungszustand jedes Teilnehmers wird zu Studienbeginn, in der ersten Behandlungswoche, in der letzten Behandlungswoche und einen Monat nach der Behandlung beurteilt. Prävalenzdaten werden anhand von Prozentsätzen analysiert. Vergleichsdaten werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests analysiert. Eine lineare Regressionsanalyse der Ergebnisse wird durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS Version 20 (IBM SPSS) analysiert.
Diskussion: Gewichtsverlust und Unterernährung bei Krebspatienten sind gut dokumentiert. Allerdings könnten die Ergebnisse unserer Studie im Vergleich zu den anderen veröffentlichten Daten aufgrund der demografischen Zusammensetzung unserer Teilnehmer bemerkenswerter erscheinen. Das verwendete Bewertungsinstrument: die patientengenerierte-subjektive globale Bewertung wurde nicht für die Verwendung bei australischen Ureinwohnern validiert. Schlüsselwörter: Ernährungsstatus, Unterernährung, prospektive Analyse, Chemo-Strahlentherapie
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, die sich einer kurativen Chemo-Strahlentherapie am AWCCC unterziehen
- Kann grundlegendes Englisch sprechen oder einen Dolmetscher dabei haben
- Kann eine Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Nicht englischsprachiger Hintergrund, wenn kein Dolmetscher verfügbar ist
- Wechsel zur Einzelbehandlungsmodalität (d. h. Wechsel von Chemo-Strahlentherapie zu Chemotherapie oder Strahlentherapie allein) oder Wechsel zur Behandlungsabsicht (d. h. Wechsel von kurativer zu palliativer Absicht)
- Gewalttätige oder aggressive Patienten, um die Sicherheit der Ermittler zu gewährleisten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz von Mangelernährung bei Chemo-Strahlentherapie-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit der Entwicklung von Mangelernährung während der Chemo-Strahlentherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Faktoren, die zur Entstehung von Unterernährung beitragen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Der Unterschied zwischen Indigenen und Nicht-Indigenen in Bezug auf ihren Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC2013 1973
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