Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritionsstatus för patienter med kemoradioterapi (PANSOCRP)

15 juli 2020 uppdaterad av: Charles Darwin University

Prospektiv analys av nutritionsstatus hos patienter med kemoradioterapi

Cancerpatienter är en av de patientgrupper som löper störst risk att utveckla undernäring. Anti-cancerbehandlingar, såsom kemoterapi och strålbehandling, kan ytterligare öka risken på grund av de näringsrelaterade toxiciteter som upplevs under denna tid.

Denna studie syftar till att basera näringsstatusen för patienter med kemoradioterapi som genomgår behandling vid Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identifiera bidragsgivare till näringsförsämring och avgöra om det finns en skillnad mellan inhemska och icke-urbefolkade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Cancerpatienter löper större risk för undernäring. Begränsade data finns om utvecklingen av undernäring under kemo-strålbehandling, särskilt på landsbygden och avlägsna områden i Australien. Dessutom finns det inga uppgifter om näringsstatus för cancerpatienter i Northern Territory eller områden med en hög andel ursprungsbefolkningar i australien. Medan vi överväger den tidigare nämnda bristen på litteratur, genomför vi en studie i Darwin, Northern Territory of Australia. Denna studie syftar till att fastställa en baslinje för näringstillståndet för kemo-strålterapipatienter som genomgår behandling vid Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), för att identifiera bidragande faktorer till näringsförsämring och att avgöra om det finns en skillnad mellan inhemska och icke- Inhemska patienter. Denna studie kommer att ge en prospektiv analys av undernäring och en tydlig insikt om näringsstatus hos cancerpatienter. Den presenterar den första i sitt slag för att ta itu med näringstillståndet hos cancerpatienter i ursprungsbefolkningen i Australien.

Metoder/design: Använda den patientgenererade-subjektiva globala bedömningen; alla kvalificerade patienter kommer att bedömas för undernäring och samtyckes för deltagande i denna studie. Varje deltagares näringsstatus kommer att bedömas vid baslinjen, första behandlingsveckan, sista behandlingsveckan och en månad efter behandling. Prevalensdata kommer att analyseras med hjälp av procentsatser. Jämförande data kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrattest. En linjär regressionsanalys av resultaten kommer att genomföras. Data kommer att analyseras med SPSS version 20 (IBM SPSS).

Diskussion: Viktminskning och undernäring bland cancerpatienter är väldokumenterad, men resultaten från vår studie kan tyckas vara mer anmärkningsvärda jämfört med andra publicerade data, på grund av våra deltagares demografiska bedömningsverktyg som används: Patient Generated-Subjective Global Assessment har inte validerats för användning i inhemska australiensiska Nyckelord: Näringsstatus, undernäring, prospektiv analys, kemo-radioterapi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18 år eller äldre) som behandlas med kemoradioterapi med kurativ avsikt på Alan Walker Cancer Care Center under datainsamlingsperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre som genomgår kurativ kemo-strålbehandling vid AWCCC
  • Kunna tala grundläggande engelska eller ha tolk närvarande
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Icke-engelsktalande bakgrund där tolk inte finns tillgänglig
  • Byte till singelmodalitetsbehandling (dvs byte från kemoradioterapi till kemoterapi eller enbart strålbehandling) eller byte till behandlingsavsikt (dvs. byte från kurativ avsikt till palliativ avsikt)
  • Våldsamma eller aggressiva patienter för att upprätthålla utredarnas säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av undernäring bland kemo-radioterapipatienter
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av utveckling av undernäring under kemo-strålbehandling
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Faktorer som bidrar till utvecklingen av undernäring
Tidsram: 1 år
1 år
Skillnaden mellan ursprungsbefolkning och icke-urbefolkning med avseende på deras näringsstatus
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Uppskatta)

9 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC2013 1973

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera