- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01937273
Nutritionsstatus för patienter med kemoradioterapi (PANSOCRP)
Prospektiv analys av nutritionsstatus hos patienter med kemoradioterapi
Cancerpatienter är en av de patientgrupper som löper störst risk att utveckla undernäring. Anti-cancerbehandlingar, såsom kemoterapi och strålbehandling, kan ytterligare öka risken på grund av de näringsrelaterade toxiciteter som upplevs under denna tid.
Denna studie syftar till att basera näringsstatusen för patienter med kemoradioterapi som genomgår behandling vid Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identifiera bidragsgivare till näringsförsämring och avgöra om det finns en skillnad mellan inhemska och icke-urbefolkade patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Cancerpatienter löper större risk för undernäring. Begränsade data finns om utvecklingen av undernäring under kemo-strålbehandling, särskilt på landsbygden och avlägsna områden i Australien. Dessutom finns det inga uppgifter om näringsstatus för cancerpatienter i Northern Territory eller områden med en hög andel ursprungsbefolkningar i australien. Medan vi överväger den tidigare nämnda bristen på litteratur, genomför vi en studie i Darwin, Northern Territory of Australia. Denna studie syftar till att fastställa en baslinje för näringstillståndet för kemo-strålterapipatienter som genomgår behandling vid Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), för att identifiera bidragande faktorer till näringsförsämring och att avgöra om det finns en skillnad mellan inhemska och icke- Inhemska patienter. Denna studie kommer att ge en prospektiv analys av undernäring och en tydlig insikt om näringsstatus hos cancerpatienter. Den presenterar den första i sitt slag för att ta itu med näringstillståndet hos cancerpatienter i ursprungsbefolkningen i Australien.
Metoder/design: Använda den patientgenererade-subjektiva globala bedömningen; alla kvalificerade patienter kommer att bedömas för undernäring och samtyckes för deltagande i denna studie. Varje deltagares näringsstatus kommer att bedömas vid baslinjen, första behandlingsveckan, sista behandlingsveckan och en månad efter behandling. Prevalensdata kommer att analyseras med hjälp av procentsatser. Jämförande data kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrattest. En linjär regressionsanalys av resultaten kommer att genomföras. Data kommer att analyseras med SPSS version 20 (IBM SPSS).
Diskussion: Viktminskning och undernäring bland cancerpatienter är väldokumenterad, men resultaten från vår studie kan tyckas vara mer anmärkningsvärda jämfört med andra publicerade data, på grund av våra deltagares demografiska bedömningsverktyg som används: Patient Generated-Subjective Global Assessment har inte validerats för användning i inhemska australiensiska Nyckelord: Näringsstatus, undernäring, prospektiv analys, kemo-radioterapi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre som genomgår kurativ kemo-strålbehandling vid AWCCC
- Kunna tala grundläggande engelska eller ha tolk närvarande
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Icke-engelsktalande bakgrund där tolk inte finns tillgänglig
- Byte till singelmodalitetsbehandling (dvs byte från kemoradioterapi till kemoterapi eller enbart strålbehandling) eller byte till behandlingsavsikt (dvs. byte från kurativ avsikt till palliativ avsikt)
- Våldsamma eller aggressiva patienter för att upprätthålla utredarnas säkerhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalensen av undernäring bland kemo-radioterapipatienter
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av utveckling av undernäring under kemo-strålbehandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Faktorer som bidrar till utvecklingen av undernäring
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Skillnaden mellan ursprungsbefolkning och icke-urbefolkning med avseende på deras näringsstatus
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC2013 1973
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .