Ernæringsstatus for kemo-stråleterapipatienter (PANSOCRP)
Prospektiv analyse af ernæringsstatus for kemo-stråleterapipatienter
Kræftpatienter er en af de patientgrupper, der har størst risiko for udvikling af underernæring. Anti-kræftbehandlinger, såsom kemoterapi og strålebehandling, kan yderligere øge risikoen på grund af de ernæringsrelaterede toksiciteter, der opleves i løbet af denne tid.
Denne undersøgelse har til formål at baseline den ernæringsmæssige status for kemo-stråleterapipatienter, der gennemgår behandling på Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identificere bidragydere til ernæringsforringelse og afgøre, om der er forskel mellem indfødte og ikke-indfødte patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kræftpatienter har større risiko for underernæring. Der findes begrænsede data om udviklingen af fejlernæring under kemo-strålebehandling, især i landdistrikter og fjerntliggende områder i Australien. Derudover er der ingen data om ernæringsstatus for kræftpatienter i Northern Territory eller områder med en høj andel af oprindelige australiere. Mens vi overvejer den førnævnte mangel på litteratur, udfører vi en undersøgelse i Darwin, Northern Territory of Australia. Denne undersøgelse har til formål at etablere en baseline for ernæringsstatus for kemo-stråleterapipatienter, der gennemgår behandling på Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), for at identificere medvirkende faktorer til ernæringsmæssig forringelse og at afgøre, om der er forskel mellem indfødte og ikke- Indfødte patienter. Denne undersøgelse vil give en prospektiv analyse af underernæring og en klar indsigt i ernæringsstatus hos cancerpatienter. Den præsenterer den første af sin slags, der behandler ernæringsstatus for kræftpatienter i indfødte australiere.
Metoder/design: Brug af Patient Generated-Subjective Global Assessment; alle kvalificerede patienter vil blive vurderet for underernæring og givet samtykke til deltagelse i denne undersøgelse. Hver deltagers ernæringsstatus vil blive vurderet ved baseline, første uge af behandlingen, sidste uge af behandlingen og en måned efter behandlingen. Prævalensdata vil blive analyseret ved hjælp af procenter. Sammenlignende data vil blive analyseret ved hjælp af chi-kvadrattest. Der vil blive foretaget en lineær regressionsanalyse af resultaterne. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 20 (IBM SPSS).
Diskussion: Vægttab og underernæring blandt kræftpatienter er veldokumenteret, men resultaterne fra vores undersøgelse kan synes at være mere bemærkelsesværdige sammenlignet med de andre offentliggjorte data, på grund af vores deltageres demografiske vurderingsværktøj: Patient Generated-Subjective Global Assessment er ikke blevet valideret til brug i indfødte australske Nøgleord: Ernæringsstatus, underernæring, prospektiv analyse, kemo-strålebehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover, der gennemgår kurativ intention kemo-strålebehandling på AWCCC
- Kunne tale grundlæggende engelsk eller have en tolk til stede
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Ikke-engelsktalende baggrund, hvor tolk ikke er tilgængelig
- Skift til enkeltmodalitetsbehandling (dvs. skift fra kemo-strålebehandling til kemoterapi eller strålebehandling alene) eller ændring til behandlingshensigt (dvs. skift fra kurativ hensigt til palliativ hensigt)
- Voldelige eller aggressive patienter for at opretholde efterforskernes sikkerhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af underernæring blandt kemo-strålebehandlingspatienter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af udvikling af underernæring under kemo-strålebehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faktorer, der bidrager til udviklingen af underernæring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forskellen mellem indfødte og ikke-indfødte med hensyn til deres ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC2013 1973
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .