Ernæringsstatusen til kjemostråleterapipasienter (PANSOCRP)
Prospektiv analyse av ernæringsstatusen til kjemostråleterapipasienter
Kreftpasienter er en av pasientgruppene med høyest risiko for utvikling av underernæring. Anti-kreftbehandlinger, som kjemoterapi og strålebehandling, kan ytterligere øke risikoen på grunn av ernæringsrelaterte toksisiteter som oppleves i løpet av denne tiden.
Denne studien tar sikte på å baseline ernæringsstatusen til kjemo-stråleterapipasienter som gjennomgår behandling ved Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identifisere bidragsytere til ernæringsmessig forverring og avgjøre om det er en forskjell mellom urfolk og ikke-urfolkspasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kreftpasienter har større risiko for underernæring. Det finnes begrensede data om utviklingen av underernæring under kjemoterapi - strålebehandling, spesielt i landlige og avsidesliggende områder i Australia. I tillegg er det ingen data om ernæringsstatusen til kreftpasienter i Northern Territory eller områder med en høy andel av urfolk i australier. Mens vi vurderer den nevnte mangelen på litteratur, gjennomfører vi en studie i Darwin, Northern Territory of Australia. Denne studien tar sikte på å etablere en grunnlinje for ernæringsstatusen til kjemo-stråleterapipasienter som gjennomgår behandling ved Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), for å identifisere medvirkende faktorer til ernæringsmessig forverring, og å avgjøre om det er en forskjell mellom urfolk og ikke- Urfolkspasienter. Denne studien vil gi en prospektiv analyse av underernæring og en klar innsikt i ernæringsstatusen til kreftpasienter. Den presenterer den første i sitt slag som tar for seg ernæringsstatusen til kreftpasienter hos urfolk i australier.
Metoder/design: Bruk av pasientgenerert-subjektiv global vurdering; alle kvalifiserte pasienter vil bli vurdert for underernæring og samtykke for deltakelse i denne studien. Hver deltakers ernæringsstatus vil bli vurdert ved baseline, første behandlingsuke, siste behandlingsuke og én måned etter behandling. Prevalensdata vil bli analysert ved hjelp av prosenter. Sammenlignende data vil bli analysert ved hjelp av kjikvadrat-tester. En lineær regresjonsanalyse av resultatene vil bli foretatt. Data vil bli analysert med SPSS versjon 20 (IBM SPSS).
Diskusjon: Vekttap og underernæring blant kreftpasienter er godt dokumentert, men resultatene fra vår studie kan se ut til å være mer bemerkelsesverdige sammenlignet med de andre publiserte dataene, på grunn av deltakernes demografiske vurderingsverktøy som er brukt: Patient Generated-Subjective Global Assessment har ikke blitt validert for bruk i urfolk i australske nøkkelord: Ernæringsstatus, underernæring, prospektiv analyse, kjemo-strålebehandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre som gjennomgår kurativ intensjonkjemo-strålebehandling ved AWCCC
- Kunne snakke grunnleggende engelsk eller ha tolk tilstede
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Ikke-engelsktalende bakgrunn der tolk ikke er tilgjengelig
- Endring til enkeltmodalitetsbehandling (dvs. endring fra kjemoterapi til kjemoterapi eller strålebehandling alene) eller endring til behandlingsintensjon (dvs. endring fra kurativ hensikt til palliativ hensikt)
- Voldelige eller aggressive pasienter for å opprettholde etterforskernes sikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av underernæring blant kjemo-stråleterapipasienter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av utvikling av underernæring under kjemo-strålebehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faktorer som bidrar til utvikling av underernæring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forskjellen mellom urfolk og ikke-urfolk med hensyn til deres ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC2013 1973
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .