Пищевой статус пациентов химио-лучевой терапии (PANSOCRP)
Проспективный анализ нутритивного статуса больных химиолучевой терапией
Больные раком являются одной из групп пациентов с самым высоким риском развития недостаточности питания. Противораковые методы лечения, такие как химиотерапия и лучевая терапия, могут еще больше повысить риск из-за токсичности, связанной с питанием, которая возникает в это время.
Это исследование направлено на определение исходного состояния питания пациентов, проходящих химиолучевую терапию, проходящих лечение в Онкологическом центре Алана Уокера (Дарвин), выявление факторов, способствующих ухудшению питания, и определение различий между пациентами из числа коренных народов и некоренными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Больные раком подвержены большему риску недоедания. Имеются ограниченные данные о развитии недоедания во время химиолучевой терапии, особенно в сельских и отдаленных районах Австралии. Кроме того, нет данных о состоянии питания больных раком на Северной территории или в районах с высокой долей коренных австралийцев. Учитывая вышеупомянутую нехватку литературы, мы проводим исследование в Дарвине, Северная территория Австралии. Это исследование направлено на установление исходного уровня питания пациентов, получающих химио- и лучевую терапию, проходящих лечение в Онкологическом центре Алана Уокера (Дарвин), выявить факторы, способствующие ухудшению питания, и определить, есть ли разница между коренными и не- Местные пациенты. Это исследование обеспечит проспективный анализ недоедания и четкое представление о состоянии питания больных раком. Он представляет собой первое в своем роде исследование, посвященное состоянию питания больных раком у коренных австралийцев.
Методы/дизайн: использование субъективной глобальной оценки, созданной пациентом; все подходящие пациенты будут оценены на недоедание и дадут согласие на участие в этом исследовании. Состояние питания каждого участника будет оцениваться на исходном уровне, в первую неделю лечения, в последнюю неделю лечения и через месяц после лечения. Данные о распространенности будут проанализированы с использованием процентов. Сравнительные данные будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат. Будет проведен линейный регрессионный анализ результатов. Данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 20 (IBM SPSS).
Обсуждение: Потеря веса и недоедание среди больных раком хорошо задокументированы, однако результаты нашего исследования могут показаться более примечательными по сравнению с другими опубликованными данными из-за демографических данных участников, используемого инструмента оценки: Субъективная глобальная оценка, созданная пациентом. не был одобрен для использования у коренных жителей Австралии. Ключевые слова: статус питания, недоедание, проспективный анализ, химиолучевая терапия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Австралия, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, проходящие лечебную химио-лучевую терапию в AWCCC
- Способен говорить на базовом английском языке или иметь переводчика
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Неанглоязычный фон, где переводчик недоступен
- Переход к мономодальному лечению (т. е. переход от химиолучевой терапии к химиотерапии или только лучевой терапии) или изменение цели лечения (т. е. переход от лечебной цели к паллиативной)
- Буйные или агрессивные пациенты для обеспечения безопасности исследователей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность недоедания среди пациентов, получающих химиолучевую терапию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота развития гипотрофии при химиолучевой терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы, способствующие развитию недостаточности питания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Разница между коренными и некоренными в отношении их статуса питания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC2013 1973
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .