Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voedingsstatus van patiënten met chemoradiotherapie (PANSOCRP)

15 juli 2020 bijgewerkt door: Charles Darwin University

Prospectieve analyse van de voedingsstatus van chemoradiotherapiepatiënten

Kankerpatiënten behoren tot de patiëntengroepen die het grootste risico lopen op het ontwikkelen van ondervoeding. Behandelingen tegen kanker, zoals chemotherapie en radiotherapie, kunnen het risico verder verhogen vanwege de voedingsgerelateerde toxiciteit die in deze periode wordt ervaren.

Deze studie heeft tot doel de voedingsstatus vast te stellen van chemo-radiotherapiepatiënten die een behandeling ondergaan in het Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), de oorzaken van achteruitgang van de voeding te identificeren en te bepalen of er een verschil is tussen inheemse en niet-inheemse patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Kankerpatiënten lopen een groter risico op ondervoeding. Er zijn beperkte gegevens over de ontwikkeling van ondervoeding tijdens chemotherapie - radiotherapie, met name in landelijke en afgelegen gebieden van Australië. Bovendien zijn er geen gegevens over de voedingsstatus van kankerpatiënten in het Northern Territory of gebieden met een hoog percentage inheemse Australiërs. Rekening houdend met het bovengenoemde gebrek aan literatuur, voeren we een onderzoek uit in Darwin, Northern Territory of Australia. Deze studie heeft tot doel een basislijn vast te stellen van de voedingsstatus van chemo-radiotherapiepatiënten die een behandeling ondergaan in het Alan Walker Cancer Care Centre (Darwin), om factoren te identificeren die bijdragen aan achteruitgang van de voeding, en om te bepalen of er een verschil is tussen inheems en niet- Inheemse patiënten. Deze studie zal een prospectieve analyse van ondervoeding opleveren en een duidelijk inzicht geven in de voedingsstatus van kankerpatiënten. Het presenteert de eerste in zijn soort om de voedingsstatus van kankerpatiënten bij inheemse Australiërs aan te pakken.

Methoden/opzet: gebruik van de door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling; alle in aanmerking komende patiënten zullen worden beoordeeld op ondervoeding en toestemming krijgen voor deelname aan dit onderzoek. De voedingsstatus van elke deelnemer wordt beoordeeld bij aanvang, de eerste week van de behandeling, de laatste week van de behandeling en een maand na de behandeling. Prevalentiegegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van percentages. Vergelijkende gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van chikwadraattoetsen. Er zal een lineaire regressieanalyse van de resultaten worden uitgevoerd. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 20 (IBM SPSS).

Discussie: Gewichtsverlies en ondervoeding bij kankerpatiënten is goed gedocumenteerd, maar de resultaten van ons onderzoek lijken misschien opmerkelijker in vergelijking met de andere gepubliceerde gegevens, vanwege de demografische, beoordelingstool die onze deelnemers gebruikten: de door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling is niet gevalideerd voor gebruik in inheemse Australiërs Sleutelwoorden: voedingsstatus, ondervoeding, prospectieve analyse, chemo-radiotherapie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australië, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (18 jaar of ouder) die tijdens de gegevensverzamelingsperiode curatief worden behandeld in het Alan Walker Cancer Care Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder die curatieve chemo-radiotherapie ondergaan bij AWCCC
  • In staat om basis Engels te spreken of een tolk aanwezig te hebben
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Niet-Engels sprekende achtergrond waar tolk niet beschikbaar is
  • Verandering naar single modality behandeling (d.w.z. verandering van chemo-radiotherapie naar chemotherapie of radiotherapie alleen) of wijziging van behandelintentie (dwz verandering van curatieve intentie naar palliatieve intentie)
  • Gewelddadige of agressieve patiënten om de veiligheid van onderzoekers te behouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van ondervoeding bij chemo-radiotherapiepatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van de ontwikkeling van ondervoeding tijdens chemo-radiotherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van ondervoeding
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Het verschil tussen inheems en niet-inheems met betrekking tot hun voedingsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles Darwin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC2013 1973

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren