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El estado nutricional de los pacientes de quimiorradioterapia (PANSOCRP)

15 de julio de 2020 actualizado por: Charles Darwin University

Análisis Prospectivo del Estado Nutricional de Pacientes con Quimiorradioterapia

Los pacientes con cáncer son uno de los grupos de pacientes con mayor riesgo de desarrollar desnutrición. Los tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia y la radioterapia, pueden aumentar aún más el riesgo debido a las toxicidades relacionadas con la nutrición experimentadas durante este tiempo.

Este estudio tiene como objetivo establecer una línea de base del estado nutricional de los pacientes de quimiorradioterapia que reciben tratamiento en el Centro de Atención del Cáncer Alan Walker (Darwin), identificar los factores que contribuyen al deterioro nutricional y determinar si existe una diferencia entre los pacientes indígenas y no indígenas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: Los pacientes con cáncer tienen un mayor riesgo de desnutrición. Existen datos limitados sobre el desarrollo de la desnutrición durante la quimioterapia - radioterapia, particularmente en áreas rurales y remotas de Australia. Además, no hay datos sobre el estado nutricional de los pacientes con cáncer en el Territorio del Norte o áreas con una alta proporción de indígenas australianos. Al considerar la escasez de literatura antes mencionada, estamos realizando un estudio en Darwin, Territorio del Norte de Australia. Este estudio tiene como objetivo establecer una línea de base del estado nutricional de los pacientes de quimio - radioterapia en tratamiento en el Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), para identificar los factores que contribuyen al deterioro nutricional y determinar si existe una diferencia entre Indígenas y no. Pacientes indígenas. Este estudio proporcionará un análisis prospectivo de la desnutrición y una visión clara del estado nutricional de los pacientes con cáncer. Presenta el primero de su tipo para abordar el estado nutricional de los pacientes con cáncer en los indígenas australianos.

Métodos/ diseño: Uso de la Evaluación Global Subjetiva Generada por el Paciente; todos los pacientes elegibles serán evaluados por desnutrición y consentidos para participar en este estudio. El estado nutricional de cada participante se evaluará al inicio, la primera semana de tratamiento, la última semana de tratamiento y un mes después del tratamiento. Los datos de prevalencia se analizarán mediante porcentajes. Los datos comparativos se analizarán mediante pruebas de chi-cuadrado. Se realizará un análisis de regresión lineal de los resultados. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 20 (IBM SPSS).

Discusión: La pérdida de peso y la desnutrición entre los pacientes con cáncer están bien documentadas; sin embargo, los resultados de nuestro estudio pueden parecer más notables en comparación con los otros datos publicados, debido a la herramienta de evaluación demográfica de nuestros participantes utilizada: la Evaluación global subjetiva generada por el paciente. no ha sido validado para su uso en indígenas australianos Palabras clave: estado nutricional, desnutrición, análisis prospectivo, quimiorradioterapia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (18 años o más) que están siendo tratados con quimiorradioterapia con intención curativa en el Alan Walker Cancer Care Center durante el período de recopilación de datos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más sometidos a quimiorradioterapia con intención curativa en AWCCC
  • Capaz de hablar inglés básico o tener un intérprete presente
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Fondo de habla no inglesa donde el intérprete no está disponible
  • Cambio a tratamiento de modalidad única (es decir, cambio de quimiorradioterapia a quimioterapia o radioterapia sola) o cambio a la intención del tratamiento (es decir, cambio de intención curativa a intención paliativa)
  • Pacientes violentos o agresivos para mantener la seguridad de los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de la desnutrición entre los pacientes de quimiorradioterapia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia del desarrollo de desnutrición durante la quimiorradioterapia.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factores que contribuyen al desarrollo de la desnutrición
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
La diferencia entre indígenas y no indígenas con respecto a su estado nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HREC2013 1973

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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