- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01937273
El estado nutricional de los pacientes de quimiorradioterapia (PANSOCRP)
Análisis Prospectivo del Estado Nutricional de Pacientes con Quimiorradioterapia
Los pacientes con cáncer son uno de los grupos de pacientes con mayor riesgo de desarrollar desnutrición. Los tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia y la radioterapia, pueden aumentar aún más el riesgo debido a las toxicidades relacionadas con la nutrición experimentadas durante este tiempo.
Este estudio tiene como objetivo establecer una línea de base del estado nutricional de los pacientes de quimiorradioterapia que reciben tratamiento en el Centro de Atención del Cáncer Alan Walker (Darwin), identificar los factores que contribuyen al deterioro nutricional y determinar si existe una diferencia entre los pacientes indígenas y no indígenas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Los pacientes con cáncer tienen un mayor riesgo de desnutrición. Existen datos limitados sobre el desarrollo de la desnutrición durante la quimioterapia - radioterapia, particularmente en áreas rurales y remotas de Australia. Además, no hay datos sobre el estado nutricional de los pacientes con cáncer en el Territorio del Norte o áreas con una alta proporción de indígenas australianos. Al considerar la escasez de literatura antes mencionada, estamos realizando un estudio en Darwin, Territorio del Norte de Australia. Este estudio tiene como objetivo establecer una línea de base del estado nutricional de los pacientes de quimio - radioterapia en tratamiento en el Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), para identificar los factores que contribuyen al deterioro nutricional y determinar si existe una diferencia entre Indígenas y no. Pacientes indígenas. Este estudio proporcionará un análisis prospectivo de la desnutrición y una visión clara del estado nutricional de los pacientes con cáncer. Presenta el primero de su tipo para abordar el estado nutricional de los pacientes con cáncer en los indígenas australianos.
Métodos/ diseño: Uso de la Evaluación Global Subjetiva Generada por el Paciente; todos los pacientes elegibles serán evaluados por desnutrición y consentidos para participar en este estudio. El estado nutricional de cada participante se evaluará al inicio, la primera semana de tratamiento, la última semana de tratamiento y un mes después del tratamiento. Los datos de prevalencia se analizarán mediante porcentajes. Los datos comparativos se analizarán mediante pruebas de chi-cuadrado. Se realizará un análisis de regresión lineal de los resultados. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 20 (IBM SPSS).
Discusión: La pérdida de peso y la desnutrición entre los pacientes con cáncer están bien documentadas; sin embargo, los resultados de nuestro estudio pueden parecer más notables en comparación con los otros datos publicados, debido a la herramienta de evaluación demográfica de nuestros participantes utilizada: la Evaluación global subjetiva generada por el paciente. no ha sido validado para su uso en indígenas australianos Palabras clave: estado nutricional, desnutrición, análisis prospectivo, quimiorradioterapia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más sometidos a quimiorradioterapia con intención curativa en AWCCC
- Capaz de hablar inglés básico o tener un intérprete presente
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Fondo de habla no inglesa donde el intérprete no está disponible
- Cambio a tratamiento de modalidad única (es decir, cambio de quimiorradioterapia a quimioterapia o radioterapia sola) o cambio a la intención del tratamiento (es decir, cambio de intención curativa a intención paliativa)
- Pacientes violentos o agresivos para mantener la seguridad de los investigadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La prevalencia de la desnutrición entre los pacientes de quimiorradioterapia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La incidencia del desarrollo de desnutrición durante la quimiorradioterapia.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores que contribuyen al desarrollo de la desnutrición
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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La diferencia entre indígenas y no indígenas con respecto a su estado nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC2013 1973
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