- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01937273
Kemosädehoitopotilaiden ravitsemustila (PANSOCRP)
Tulevaisuuden analyysi kemosädehoitopotilaiden ravitsemustilanteesta
Syöpäpotilaat ovat yksi potilasryhmistä, joilla on suurin riski saada aliravitsemus. Syövän vastaiset hoidot, kuten kemoterapia ja sädehoito, voivat entisestään lisätä riskiä tänä aikana koetun ravitsemukseen liittyvien toksisuusvaikutusten vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Alan Walker Cancer Care Centerissä (Darwin) hoidossa olevien kemosädehoitopotilaiden ravitsemustila, tunnistaa ravitsemuksen heikkenemiseen vaikuttavia tekijöitä ja selvittää, onko alkuperäiskansojen ja ei-alkuperäiskansojen välillä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Syöpäpotilailla on suurempi aliravitsemuksen riski. Aliravitsemuksen kehittymisestä kemo-sädehoidon aikana on saatavilla rajoitetusti tietoa erityisesti Australian maaseudulla ja syrjäisillä alueilla. Lisäksi ei ole tietoa syöpäpotilaiden ravitsemustilasta Northern Territoryssa tai alueilla, joilla on suuri australialaisten alkuperäiskansojen osuus. Ottaen huomioon edellä mainitun kirjallisuuden niukkuuden, teemme tutkimusta Darwinissa, Australian pohjoisterritoriossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Alan Walker Cancer Care Centerissä (Darwin) hoidossa olevien kemoterapiapotilaiden ravitsemustilan perustaso, tunnistaa ravitsemuksen heikkenemiseen vaikuttavia tekijöitä ja selvittää, onko alkuperäiskansojen ja muiden potilaiden välillä eroa. Alkuperäiskansat potilaat. Tämä tutkimus tarjoaa tulevaisuuden analyysin aliravitsemuksesta ja selkeän käsityksen syöpäpotilaiden ravitsemustilasta. Se on ensimmäinen laatuaan, joka käsittelee australialaisten alkuperäiskansojen syöpäpotilaiden ravitsemustilaa.
Menetelmät/suunnittelu: Potilaan luoman subjektiivisen globaalin arvioinnin käyttäminen; Kaikki kelvolliset potilaat arvioidaan aliravitsemuksen varalta ja he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Jokaisen osallistujan ravitsemustila arvioidaan lähtötilanteessa, ensimmäisellä hoitoviikolla, viimeisellä hoitoviikolla ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Esiintymistiedot analysoidaan käyttämällä prosentteja. Vertailutiedot analysoidaan khin neliötesteillä. Tuloksista suoritetaan lineaarinen regressioanalyysi. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 20 (IBM SPSS).
Keskustelu: Syöpäpotilaiden painonpudotus ja aliravitsemus on hyvin dokumentoitu, mutta tutkimuksemme tulokset saattavat näyttää merkittävämmiltä verrattuna muihin julkaistuihin tietoihin, koska osallistujillamme käytettiin demografista arviointityökalua: Patient Generated-Subjective Global Assessment. ei ole validoitu käytettäväksi alkuperäiskansojen australialaisissa Avainsanat: ravitsemustila, aliravitsemus, prospektiivinen analyysi, kemosädehoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, joka saa parantavaa kemosädehoitoa AWCCC:ssä
- Pystyt puhumaan englannin perusasioita tai sinulla on tulkki paikalla
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Muun kuin englanninkielinen tausta, jossa tulkkia ei ole saatavilla
- Muutos yksittäiseen hoitomuotoon (eli siirtyminen kemosädehoidosta kemoterapiaan tai sädehoitoon) tai muutos hoitotarkoitukseen (eli muutos parantavasta tarkoituksesta lievittävään tarkoitukseen)
- Väkivaltaiset tai aggressiiviset potilaat tutkijoiden turvallisuuden ylläpitämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aliravitsemuksen yleisyys kemosädeterapiapotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aliravitsemuksen kehittymisen ilmaantuvuus kemosädehoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aliravitsemuksen kehittymiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Ero alkuperäiskansojen ja ei-alkuperäiskansojen välillä niiden ravitsemustilan suhteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC2013 1973
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .