- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01937273
항암방사선요법 환자의 영양상태 (PANSOCRP)
화학방사선요법 환자의 영양상태에 대한 전향적 분석
암 환자는 영양실조 발병 위험이 가장 높은 환자 그룹 중 하나입니다. 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 항암 치료는 이 기간 동안 경험한 영양 관련 독성으로 인해 위험을 더욱 높일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Alan Walker Cancer Care Center(Darwin)에서 치료를 받고 있는 화학 방사선 요법 환자의 영양 상태를 기준으로 삼고, 영양 악화의 원인을 식별하고 원주민 환자와 비원주민 환자 간에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 암 환자는 영양실조 위험이 더 큽니다. 특히 호주의 농촌 및 외딴 지역에서 화학-방사선 요법 중 영양실조 발생에 대한 데이터는 제한적입니다. 또한 노던 테리토리 또는 호주 원주민 비율이 높은 지역의 암 환자의 영양 상태에 대한 데이터가 없습니다. 앞서 언급한 문헌의 부족을 고려하여 호주 노던 테리토리의 다윈에서 연구를 진행하고 있습니다. 이 연구의 목적은 Alan Walker Cancer Care Center(Darwin)에서 치료를 받고 있는 화학요법-방사선 요법 환자의 영양 상태에 대한 기준선을 설정하고, 영양 악화에 기여하는 요인을 식별하고, 토착민과 비 원주민 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 원주민 환자. 이 연구는 영양실조에 대한 전향적 분석과 암 환자의 영양 상태에 대한 명확한 통찰력을 제공할 것입니다. 그것은 원주민 호주인의 암 환자의 영양 상태를 다루는 최초의 종류를 제시합니다.
방법/설계: 환자 생성-주관적 종합 평가 사용; 모든 적격 환자는 영양 실조에 대해 평가되고 이 연구에 참여하는 데 동의합니다. 각 참가자의 영양 상태는 기준선, 치료 첫 주, 치료 마지막 주 및 치료 후 1개월에 평가됩니다. 유병률 데이터는 백분율을 사용하여 분석됩니다. 비교 데이터는 카이제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다. 결과의 선형 회귀 분석이 수행됩니다. 데이터는 SPSS 버전 20(IBM SPSS)을 사용하여 분석됩니다.
토론: 암 환자의 체중 감소 및 영양 실조는 잘 문서화되어 있지만 참가자의 인구 통계, 사용 된 평가 도구 인 Patient Generated-Subjective Global Assessment로 인해 다른 발표 된 데이터와 비교할 때 우리 연구의 결과가 더 현저하게 나타날 수 있습니다. 호주 원주민 키워드: 영양 상태, 영양실조, 전향적 분석, 화학방사선 요법에서 사용이 검증되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, 호주, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AWCCC에서 치료 의도 화학 방사선 요법을 받는 18세 이상
- 기본적인 영어를 구사하거나 통역사를 동반할 수 있는 분
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 임산부 또는 수유 중인 여성
- 통역이 제공되지 않는 비영어권 배경
- 단일 양식 치료로 변경(즉, 화학 방사선 요법에서 화학 요법 또는 방사선 요법 단독으로 변경) 또는 치료 의도 변경(즉, 치료 의도에서 완화 의도로 변경)
- 조사자의 안전을 유지하기 위해 폭력적이거나 공격적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항암화학방사선요법 환자의 영양실조 유병률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
화학 방사선 요법 중 영양 실조 발병률
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영양 실조의 발전에 기여하는 요인
기간: 일년
|
일년
|
|
원주민과 비원주민의 영양 상태 차이
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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