A kemoradioterápiás betegek táplálkozási állapota (PANSOCRP)
A kemoradioterápiás betegek táplálkozási állapotának jövőbeli elemzése
A rákos betegek az egyik olyan betegcsoport, akiknél a legmagasabb az alultápláltság kialakulásának kockázata. A rákellenes kezelések, például a kemoterápia és a sugárterápia tovább növelhetik a kockázatot az ez idő alatt tapasztalt táplálkozással összefüggő toxicitások miatt.
A tanulmány célja az Alan Walker Cancer Care Centerben (Darwin) kezelt kemoradioterápiás betegek tápláltsági állapotának alaphelyzetbe állítása, a táplálkozás romlásához hozzájáruló tényezők azonosítása, valamint annak megállapítása, hogy van-e különbség a bennszülött és a nem őslakos betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A rákos betegeknél nagyobb az alultápláltság kockázata. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az alultápláltság kialakulásáról a kemo-sugárterápia során, különösen Ausztrália vidéki és távoli területein. Ezenkívül nincs adat a rákos betegek tápláltsági állapotáról az északi területen vagy olyan területeken, ahol magas az ausztrál őslakosok aránya. Figyelembe véve a fent említett irodalomhiányt, egy tanulmányt folytatunk Darwinban, Ausztrália északi területén. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az Alan Walker Cancer Care Centerben (Darwin) kezelt kemo-sugárterápiás betegek tápláltsági állapotát, azonosítsa a táplálkozás romlásához hozzájáruló tényezőket, és megállapítsa, van-e különbség a bennszülött és a nem nem részesülő betegek között. Őshonos betegek. Ez a tanulmány prospektív elemzést nyújt az alultápláltságról, és világos betekintést nyújt a rákos betegek tápláltsági állapotába. Ez az első a maga nemében, amely az ausztrál őslakosok rákos betegek tápláltsági állapotával foglalkozik.
Módszerek/tervezés: A páciens által generált szubjektív globális értékelés használata; minden alkalmas betegnél megvizsgálják az alultápláltságot, és beleegyeznek a vizsgálatba. Minden résztvevő tápláltsági állapotát a kiinduláskor, a kezelés első hetében, a kezelés utolsó hetében és a kezelés után egy hónappal értékelik. A prevalencia adatokat százalékos arányok segítségével elemezzük. Az összehasonlító adatokat khi-négyzet tesztekkel elemezzük. Az eredmények lineáris regressziós elemzésére kerül sor. Az adatok elemzése az SPSS 20-as verziójával (IBM SPSS) történik.
Megbeszélés: A rákbetegek súlycsökkenése és alultápláltsága jól dokumentált, azonban vizsgálatunk eredményei figyelemreméltóbbnak tűnhetnek a többi publikált adattal összehasonlítva, mivel résztvevőink demográfiai, értékelési eszközt használtak: a páciens által generált szubjektív globális értékelést. nem validálták a bennszülött ausztráliai Kulcsszavak: Tápláltsági állapot, alultápláltság, prospektív elemzés, kemo-radioterápia
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Ausztrália, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, akik gyógyító szándékú kemo-radioterápián vesznek részt az AWCCC-ben
- Alapszintű angol nyelvtudás vagy tolmács jelenléte
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Nem angol nyelvű háttér, ahol nincs tolmács
- Változás egyetlen módozatú kezelésre (azaz kemo-radioterápiáról kemoterápiára vagy sugárterápiára való átállás), vagy kezelési szándékra való átállás (vagyis a gyógyító szándékról palliatív szándékra való átállás)
- Erőszakos vagy agresszív betegek a nyomozók biztonságának megőrzése érdekében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alultápláltság prevalenciája a kemoradioterápiás betegek körében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alultápláltság kialakulásának előfordulása a kemo-radioterápia során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alultápláltság kialakulását elősegítő tényezők
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az őslakosok és a nem őslakosok közötti különbség táplálkozási állapotuk tekintetében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC2013 1973
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .