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L'état nutritionnel des patients en chimio-radiothérapie (PANSOCRP)

15 juillet 2020 mis à jour par: Charles Darwin University

Analyse prospective de l'état nutritionnel des patients en chimio-radiothérapie

Les patients cancéreux sont l'un des groupes de patients les plus à risque de développer une malnutrition. Les traitements anticancéreux, tels que la chimiothérapie et la radiothérapie, peuvent encore augmenter le risque en raison des toxicités liées à la nutrition subies pendant cette période.

Cette étude vise à évaluer l'état nutritionnel des patients en chimio-radiothérapie sous traitement au Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), à identifier les contributeurs à la détérioration nutritionnelle et à déterminer s'il existe une différence entre les patients autochtones et non autochtones.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les patients atteints de cancer courent un plus grand risque de malnutrition. Des données limitées existent sur le développement de la malnutrition au cours de la chimio - radiothérapie, en particulier dans les zones rurales et reculées d'Australie. De plus, il n'existe aucune donnée sur l'état nutritionnel des patients atteints de cancer dans le Territoire du Nord ou dans les zones à forte proportion d'Australiens autochtones. Tout en tenant compte de la pénurie susmentionnée de littérature, nous menons une étude à Darwin, dans le Territoire du Nord de l'Australie. Cette étude vise à établir une base de référence de l'état nutritionnel des patients en chimio - radiothérapie sous traitement au Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), à identifier les facteurs contribuant à la détérioration nutritionnelle et à déterminer s'il existe une différence entre les Autochtones et les non-autochtones. Patients indigènes. Cette étude fournira une analyse prospective de la malnutrition et un aperçu clair de l'état nutritionnel des patients atteints de cancer. Il présente le premier du genre à traiter de l'état nutritionnel des patients atteints de cancer chez les Australiens autochtones.

Méthodes/ conception : utilisation de l'évaluation globale subjective générée par le patient ; tous les patients éligibles seront évalués pour la malnutrition et consentiront à participer à cette étude. L'état nutritionnel de chaque participant sera évalué au départ, la première semaine de traitement, la dernière semaine de traitement et un mois après le traitement. Les données de prévalence seront analysées à l'aide de pourcentages. Les données comparatives seront analysées à l'aide de tests du chi carré. Une analyse de régression linéaire des résultats sera entreprise. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 20 (IBM SPSS).

Discussion : La perte de poids et la malnutrition chez les patients atteints de cancer sont bien documentées, cependant, les résultats de notre étude pourraient sembler plus remarquables par rapport aux autres données publiées, en raison de la démographie de nos participants, outil d'évaluation utilisé : l'évaluation globale subjective générée par le patient. n'a pas été validé pour une utilisation chez les indigènes australiens Mots-clés : état nutritionnel, malnutrition, analyse prospective, chimio-radiothérapie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australie, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (18 ans ou plus) traités par chimio-radiothérapie à visée curative au Alan Walker Cancer Care Center pendant la période de collecte des données

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus subissant une chimio-radiothérapie à visée curative à l'AWCCC
  • Capable de parler un anglais de base ou d'avoir un interprète présent
  • Capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents non anglophones où l'interprète n'est pas disponible
  • Passage à une seule modalité de traitement (c'est-à-dire passage de la chimio-radiothérapie à la chimiothérapie ou à la radiothérapie seule) ou changement d'intention de traitement (c'est-à-dire passage de l'intention curative à l'intention palliative)
  • Patients violents ou agressifs pour maintenir la sécurité des enquêteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence de la dénutrition chez les patients en chimio-radiothérapie
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence du développement de la dénutrition au cours de la chimio-radiothérapie
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Facteurs contribuant au développement de la malnutrition
Délai: 1 an
1 an
La différence entre les Autochtones et les non-Autochtones en ce qui a trait à leur état nutritionnel
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Première publication (Estimation)

9 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREC2013 1973

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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