- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01937273
L'état nutritionnel des patients en chimio-radiothérapie (PANSOCRP)
Analyse prospective de l'état nutritionnel des patients en chimio-radiothérapie
Les patients cancéreux sont l'un des groupes de patients les plus à risque de développer une malnutrition. Les traitements anticancéreux, tels que la chimiothérapie et la radiothérapie, peuvent encore augmenter le risque en raison des toxicités liées à la nutrition subies pendant cette période.
Cette étude vise à évaluer l'état nutritionnel des patients en chimio-radiothérapie sous traitement au Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), à identifier les contributeurs à la détérioration nutritionnelle et à déterminer s'il existe une différence entre les patients autochtones et non autochtones.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les patients atteints de cancer courent un plus grand risque de malnutrition. Des données limitées existent sur le développement de la malnutrition au cours de la chimio - radiothérapie, en particulier dans les zones rurales et reculées d'Australie. De plus, il n'existe aucune donnée sur l'état nutritionnel des patients atteints de cancer dans le Territoire du Nord ou dans les zones à forte proportion d'Australiens autochtones. Tout en tenant compte de la pénurie susmentionnée de littérature, nous menons une étude à Darwin, dans le Territoire du Nord de l'Australie. Cette étude vise à établir une base de référence de l'état nutritionnel des patients en chimio - radiothérapie sous traitement au Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), à identifier les facteurs contribuant à la détérioration nutritionnelle et à déterminer s'il existe une différence entre les Autochtones et les non-autochtones. Patients indigènes. Cette étude fournira une analyse prospective de la malnutrition et un aperçu clair de l'état nutritionnel des patients atteints de cancer. Il présente le premier du genre à traiter de l'état nutritionnel des patients atteints de cancer chez les Australiens autochtones.
Méthodes/ conception : utilisation de l'évaluation globale subjective générée par le patient ; tous les patients éligibles seront évalués pour la malnutrition et consentiront à participer à cette étude. L'état nutritionnel de chaque participant sera évalué au départ, la première semaine de traitement, la dernière semaine de traitement et un mois après le traitement. Les données de prévalence seront analysées à l'aide de pourcentages. Les données comparatives seront analysées à l'aide de tests du chi carré. Une analyse de régression linéaire des résultats sera entreprise. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 20 (IBM SPSS).
Discussion : La perte de poids et la malnutrition chez les patients atteints de cancer sont bien documentées, cependant, les résultats de notre étude pourraient sembler plus remarquables par rapport aux autres données publiées, en raison de la démographie de nos participants, outil d'évaluation utilisé : l'évaluation globale subjective générée par le patient. n'a pas été validé pour une utilisation chez les indigènes australiens Mots-clés : état nutritionnel, malnutrition, analyse prospective, chimio-radiothérapie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australie, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus subissant une chimio-radiothérapie à visée curative à l'AWCCC
- Capable de parler un anglais de base ou d'avoir un interprète présent
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents non anglophones où l'interprète n'est pas disponible
- Passage à une seule modalité de traitement (c'est-à-dire passage de la chimio-radiothérapie à la chimiothérapie ou à la radiothérapie seule) ou changement d'intention de traitement (c'est-à-dire passage de l'intention curative à l'intention palliative)
- Patients violents ou agressifs pour maintenir la sécurité des enquêteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La prévalence de la dénutrition chez les patients en chimio-radiothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'incidence du développement de la dénutrition au cours de la chimio-radiothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteurs contribuant au développement de la malnutrition
Délai: 1 an
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1 an
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La différence entre les Autochtones et les non-Autochtones en ce qui a trait à leur état nutritionnel
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC2013 1973
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