Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia pacjentów chemio-radioterapii (PANSOCRP)

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Charles Darwin University

Prospektywna analiza stanu odżywienia pacjentów chemio-radioterapii

Pacjenci z chorobą nowotworową są jedną z grup pacjentów najbardziej narażonych na rozwój niedożywienia. Leczenie przeciwnowotworowe, takie jak chemioterapia i radioterapia, może dodatkowo zwiększyć ryzyko ze względu na toksyczność związaną z odżywianiem występującą w tym czasie.

Badanie to ma na celu określenie stanu odżywienia pacjentów poddanych chemio-radioterapii poddawanych leczeniu w Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), zidentyfikowanie czynników przyczyniających się do pogorszenia odżywienia i ustalenie, czy istnieje różnica między pacjentami rdzennymi i nie-rdzennymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Pacjenci z chorobą nowotworową są bardziej narażeni na niedożywienie. Istnieją ograniczone dane na temat rozwoju niedożywienia podczas chemio-radioterapii, szczególnie na obszarach wiejskich i oddalonych w Australii. Ponadto nie ma danych na temat stanu odżywienia pacjentów z rakiem na Terytorium Północnym lub na obszarach o wysokim odsetku rdzennych Australijczyków. Biorąc pod uwagę wspomniany niedostatek literatury, prowadzimy badanie w Darwin na Terytorium Północnym Australii. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie stanu odżywienia pacjentów poddawanych chemio-radioterapii leczonych w Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), zidentyfikowanie czynników przyczyniających się do pogorszenia stanu odżywienia oraz określenie, czy istnieje różnica między rdzennymi i nie- Rdzenni pacjenci. Badanie to zapewni prospektywną analizę niedożywienia i jasny wgląd w stan odżywienia pacjentów z rakiem. Przedstawia pierwszą tego rodzaju pracę dotyczącą stanu odżywienia pacjentów z rakiem u rdzennych Australijczyków.

Metody/ projekt: Korzystanie z globalnej oceny subiektywnej generowanej przez pacjenta; wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem niedożywienia i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Stan odżywienia każdego uczestnika zostanie oceniony na początku leczenia, w pierwszym tygodniu leczenia, ostatnim tygodniu leczenia i jeden miesiąc po leczeniu. Dane dotyczące rozpowszechnienia zostaną przeanalizowane przy użyciu wartości procentowych. Dane porównawcze zostaną przeanalizowane za pomocą testów chi-kwadrat. Przeprowadzona zostanie analiza regresji liniowej wyników. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 20 (IBM SPSS).

Dyskusja: Utrata masy ciała i niedożywienie wśród pacjentów z chorobą nowotworową jest dobrze udokumentowana, jednak wyniki naszego badania mogą wydawać się bardziej godne uwagi w porównaniu z innymi opublikowanymi danymi, ze względu na zastosowane przez naszych uczestników narzędzie oceny demograficznej: globalna ocena pacjenta nie został zatwierdzony do użytku u rdzennych mieszkańców Australii Słowa kluczowe: stan odżywienia, niedożywienie, analiza prospektywna, chemio-radioterapia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Alan Walker Cancer Care Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (18 lat lub starsi), którzy są leczeni chemio-radioterapią o zamiarze wyleczenia w Alan Walker Cancer Care Center w okresie zbierania danych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej w trakcie chemio-radioterapii z zamiarem wyleczenia w AWCCC
  • Potrafi mówić w podstawowym języku angielskim lub mieć tłumacza
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Tło nieanglojęzyczne, gdzie tłumacz nie jest dostępny
  • Zmiana na leczenie jednomodowe (tj. zmiana z chemio-radioterapii na chemioterapię lub samą radioterapię) lub zmiana na intencję leczenia (tj. zmiana z intencji leczniczej na intencję paliatywną)
  • Agresywni lub agresywni pacjenci w celu zachowania bezpieczeństwa badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie niedożywienia wśród pacjentów poddawanych chemio-radioterapii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość rozwoju niedożywienia w trakcie chemio-radioterapii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki sprzyjające rozwojowi niedożywienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Różnica między rdzennymi i nierodzimymi pod względem ich stanu odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles Darwin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC2013 1973

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj