Nutriční stav pacientů s chemoradioterapií (PANSOCRP)
Prospektivní analýza nutričního stavu pacientů s chemoradioterapií
Pacienti s rakovinou jsou jednou ze skupin pacientů s nejvyšším rizikem rozvoje malnutrice. Protirakovinná léčba, jako je chemoterapie a radioterapie, může riziko dále zvýšit kvůli toxicitám souvisejícím s výživou, ke kterým dochází během této doby.
Tato studie si klade za cíl zjistit základní nutriční stav pacientů s chemoterapií a radioterapií, kteří podstupují léčbu v Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identifikovat přispěvatele ke zhoršení výživy a určit, zda existuje rozdíl mezi původními a nepůvodními pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Pacienti s rakovinou jsou vystaveni většímu riziku podvýživy. Existují omezené údaje o rozvoji podvýživy během chemo - radioterapie, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech Austrálie. Navíc neexistují žádné údaje o nutričním stavu pacientů s rakovinou v Severním teritoriu nebo oblastech s vysokým podílem domorodých Australanů. Vzhledem k výše uvedenému nedostatku literatury provádíme studii v Darwinu v Severním teritoriu Austrálie. Tato studie si klade za cíl stanovit základní linii nutričního stavu pacientů s chemoterapií a radioterapií podstupujících léčbu v Alan Walker Cancer Care Center (Darwin), identifikovat faktory přispívající ke zhoršení výživy a určit, zda existuje rozdíl mezi původními a ne Domorodí pacienti. Tato studie poskytne prospektivní analýzu malnutrice a jasný pohled na nutriční stav pacientů s rakovinou. Představuje první svého druhu, který se zabývá nutričním stavem pacientů s rakovinou u domorodých Australanů.
Metody/design: Použití pacientem generovaného-subjektivního globálního hodnocení; všichni vhodní pacienti budou posouzeni na podvýživu a budou souhlasit s účastí v této studii. Nutriční stav každého účastníka bude hodnocen na začátku, v prvním týdnu léčby, v posledním týdnu léčby a jeden měsíc po léčbě. Údaje o prevalenci budou analyzovány pomocí procent. Srovnávací data budou analyzována pomocí chí-kvadrát testů. Bude provedena lineární regresní analýza výsledků. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 20 (IBM SPSS).
Diskuze: Ztráta hmotnosti a podvýživa u pacientů s rakovinou jsou dobře zdokumentovány, nicméně výsledky naší studie se mohou jevit jako pozoruhodnější ve srovnání s jinými publikovanými údaji, protože naši účastníci použili demografický nástroj pro hodnocení: pacientem generované-subjektivní globální hodnocení nebyla validována pro použití u domorodých australských klíčových slov: Nutriční stav, podvýživa, prospektivní analýza, chemo-radioterapie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0810
- Alan Walker Cancer Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více podstupující kurativní záměrnou chemo-radioterapii v AWCCC
- Schopnost mluvit základy angličtiny nebo mít přítomného tlumočníka
- Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Neanglicky mluvící zázemí, kde není k dispozici tlumočník
- Změna na léčbu jedinou modalitou (tj. změna z chemoradioterapie na chemoterapii nebo samotnou radioterapii) nebo změna na léčebný záměr (tj. změna z léčebného záměru na paliativní záměr)
- Násilní nebo agresivní pacienti, aby byla zachována bezpečnost vyšetřovatelů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence podvýživy u pacientů s chemo-radioterapií
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt rozvoje malnutrice během chemo-radioterapie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Faktory přispívající k rozvoji malnutrice
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Rozdíl mezi domorodými a nepůvodními, pokud jde o jejich nutriční stav
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loise Moodie, Royal Darwin Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREC2013 1973
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .