スマートフォンアプリで排便状態を判断する患者 (BPBUSA)
2013年9月4日 更新者：Jongha Park、Inje University
患者がスマートフォンアプリケーションを使用して整腸用整腸液の用量調整を判断する：パイロット研究
高品質の腸前処理は結腸内視鏡検査の必須条件です。
腸の準備の質を向上させる手段として視覚補助を評価した研究はほとんどありません。
スマートフォンアプリケーションを使用した腸調製用の腸調製液の患者判断の用量調整が腸調製の品質に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、腸洗浄に対するスマートフォンの適用の有効性を検査する、無作為化前向き内視鏡盲検臨床試験でした。
介入では、患者はスマートフォンのカメラ アプリケーションを使用して便の写真を撮り、腸洗浄の結果を評価します。 結果が「合格」であれば、整腸剤の添加を中止する。 しかし、結果は「失敗」なので、腸の準備剤を追加し、スマートフォンのアプリケーションを使用して繰り返します。
腸の準備の後、患者の研究グループのことを知らされていない内視鏡医は、処置後すぐにオタワスケールを完了しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、612-896
- Haeundae Paik Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を予定されている方 スマートフォンアプリ、スマートフォンカメラがご利用いただけます
除外基準:
- 腸閉塞の既知または疑いがある 既知の妊娠、授乳中 PEG に対する既知のアレルギー 重篤な病気の存在（腎不全、うっ血性心不全、肝不全）、研究参加への同意の拒否 スマートフォン アプリケーションおよびスマートフォン カメラの使用ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スマートアーム
スマートフォンアプリを使って腸の準備を自己判断する
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便の形状を撮影して自己判断するスマートフォンアプリ。
他の名前：
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介入なし：従来のアーム
腸の準備のためにスマートフォンアプリを使用しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オタワスケールスコアに基づく腸洗浄の質
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スマートフォンアプリケーションによる腸洗浄結果と結腸内視鏡検査によるオタワスケールスコアの一貫性
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SMART-BP01
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