Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten die de darmvoorbereiding beoordelen met behulp van de SMARTPHONE-applicatie (BPBUSA)

4 september 2013 bijgewerkt door: Jongha Park, Inje University

Patiënten beoordelen dosisaanpassing van darmvoorbereiding Oplossing voor darmvoorbereiding met behulp van SMARTPHONE-toepassing: een pilotstudie

Een hoogwaardige darmvoorbereiding is een voorwaarde voor colonoscopie. Weinig studies hebben visuele hulpmiddelen geëvalueerd als een middel om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te verbeteren. We beoordelen het effect van dosisaanpassing van de darmvoorbereidingsoplossing door de patiënt te beoordelen op de darmvoorbereiding met behulp van de SMARTPHONE-toepassing op de kwaliteit van de darmvoorbereiding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, prospectieve, endoscopist-geblindeerde klinische studie waarin de doeltreffendheid van de toepassing van de SMARTPHONE op de darmreiniging werd geïnspecteerd.

Een interventiepatiënt maakt een foto van ontlasting met behulp van de SMARTPHONE-cameratoepassing en beoordeelt vervolgens het resultaat van de darmreiniging. Als het resultaat "Geslaagd" is, stoppen ze de toevoeging van darmvoorbereidingsmiddel. maar het resultaat is "Mislukt", dus ze hebben het additief darmvoorbereidingsmiddel en herhalen dit met behulp van de SMARTPHONE-applicatie.

Na de darmvoorbereiding vulden endoscopisten, die blind waren voor de onderzoeksgroep van de patiënt, onmiddellijk de Ottawa-schaal in na de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die gepland staat voor colonoscopie Beschikbaar voor gebruik van de SMARTPHONE-applicatie en smartphonecamera

Uitsluitingscriteria:

  • bekende of vermoede darmobstructie bekende zwangerschap, borstvoeding bekende allergie voor PEG aanwezigheid van ernstige ziekte (nierfalen, congestief hartfalen, leverfalen), weigering van toestemming om deel te nemen aan het onderzoek niet beschikbaar om de SMARTPHONE-applicatie en de SMARTPHONE-camera te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMART-arm
Met behulp van de SMARTPHONE-applicatie voor zelfbeoordeling van de darmvoorbereiding
Apparaat: SMART-arm
De SMARTPHONE-applicatie voor het zelf beoordelen van de darmvoorbereiding door de foto van de ontlasting te maken.
Andere namen:
  • SMART-BP
Geen tussenkomst: Conventionele arm
Niet-gebruikte SMARTPHONE-applicatie voor darmvoorbereiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwaliteit van de darmreiniging volgens Ottawa-schaalscores
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De consistentie van het darmreinigingsresultaat door SMARTPHONE-toepassing met Ottawa-schaalscores door colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SMART-BP01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren