- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01937819
Pacientes avaliando a preparação intestinal usando o aplicativo SMARTPHONE (BPBUSA)
Pacientes avaliando o ajuste de dose da solução de preparação intestinal para preparação intestinal usando o aplicativo SMARTPHONE: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico randomizado, prospectivo, cego para o endoscopista, no qual foi verificada a eficácia da aplicação do SMARTPHONE na limpeza intestinal.
Os pacientes de uma intervenção tiram a foto das fezes usando o aplicativo da câmera do SMARTPHONE e, em seguida, avaliam o resultado da limpeza intestinal. Se o resultado for "Aprovado", eles interrompem a adição do agente de preparo intestinal. mas o resultado é "Falha", então eles têm o agente de preparo intestinal aditivo e repetem usando o aplicativo SMARTPHONE.
Após o preparo intestinal, os endoscopistas, que desconheciam o grupo de estudo do paciente, completaram imediatamente a escala de Ottawa após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Busan, Republica da Coréia, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendado para colonoscopia Disponível para usar o aplicativo SMARTPHONE e a câmera do smartphone
Critério de exclusão:
- obstrução intestinal conhecida ou suspeita gravidez conhecida, amamentação alergia conhecida ao PEG presença de doença grave (insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática), recusa de consentimento para participar do estudo não disponível para usar o aplicativo SMARTPHONE e a câmera SMARTPHONE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço INTELIGENTE
Usando o aplicativo SMARTPHONE para autoavaliação da preparação intestinal
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O aplicativo SMARTPHONE para autoavaliação da preparação intestinal, tirando a foto da forma das fezes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço convencional
Aplicativo de SMARTPHONE sem uso para preparação intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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qualidade da limpeza intestinal de acordo com os escores da escala de Ottawa
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A consistência do resultado da limpeza intestinal pelo aplicativo SMARTPHONE com os escores da escala de Ottawa por colonoscopia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMART-BP01
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