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Pacientes avaliando a preparação intestinal usando o aplicativo SMARTPHONE (BPBUSA)

4 de setembro de 2013 atualizado por: Jongha Park, Inje University

Pacientes avaliando o ajuste de dose da solução de preparação intestinal para preparação intestinal usando o aplicativo SMARTPHONE: um estudo piloto

A preparação intestinal de alta qualidade é um pré-requisito para a colonoscopia. Poucos estudos avaliaram recursos visuais como meio de melhorar a qualidade do preparo intestinal. Avaliamos o efeito do ajuste da dose de acordo com o paciente da solução de preparação intestinal para preparação intestinal usando o aplicativo SMARTPHONE na qualidade da preparação intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um ensaio clínico randomizado, prospectivo, cego para o endoscopista, no qual foi verificada a eficácia da aplicação do SMARTPHONE na limpeza intestinal.

Os pacientes de uma intervenção tiram a foto das fezes usando o aplicativo da câmera do SMARTPHONE e, em seguida, avaliam o resultado da limpeza intestinal. Se o resultado for "Aprovado", eles interrompem a adição do agente de preparo intestinal. mas o resultado é "Falha", então eles têm o agente de preparo intestinal aditivo e repetem usando o aplicativo SMARTPHONE.

Após o preparo intestinal, os endoscopistas, que desconheciam o grupo de estudo do paciente, completaram imediatamente a escala de Ottawa após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para colonoscopia Disponível para usar o aplicativo SMARTPHONE e a câmera do smartphone

Critério de exclusão:

  • obstrução intestinal conhecida ou suspeita gravidez conhecida, amamentação alergia conhecida ao PEG presença de doença grave (insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática), recusa de consentimento para participar do estudo não disponível para usar o aplicativo SMARTPHONE e a câmera SMARTPHONE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço INTELIGENTE
Usando o aplicativo SMARTPHONE para autoavaliação da preparação intestinal
O aplicativo SMARTPHONE para autoavaliação da preparação intestinal, tirando a foto da forma das fezes.
Outros nomes:
  • SMART-BP
Sem intervenção: Braço convencional
Aplicativo de SMARTPHONE sem uso para preparação intestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
qualidade da limpeza intestinal de acordo com os escores da escala de Ottawa
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A consistência do resultado da limpeza intestinal pelo aplicativo SMARTPHONE com os escores da escala de Ottawa por colonoscopia
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMART-BP01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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