Пациенты оценивают подготовку кишечника с помощью приложения SMARTPHONE (BPBUSA)
4 сентября 2013 г. обновлено: Jongha Park, Inje University
Пациенты оценивают корректировку дозы раствора для подготовки кишечника с помощью приложения SMARTPHONE: пилотное исследование
Обязательным условием проведения колоноскопии является качественная подготовка кишечника.
В нескольких исследованиях наглядные пособия оценивались как средство улучшения качества подготовки кишечника.
Мы оцениваем влияние корректировки дозы раствора для подготовки кишечника по оценке пациента с помощью приложения SMARTPHONE на качество подготовки кишечника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было рандомизированное, проспективное, эндоскопическое слепое клиническое исследование, в котором проверялась эффективность применения СМАРТФОНА для очищения кишечника.
Во время вмешательства пациенты фотографируют стул с помощью приложения камеры СМАРТФОНА, а затем оценивают результат очищения кишечника. Если результат «Пройдено», они прекращают добавление агента для подготовки кишечника. но результат «Неудачный», поэтому они добавляют агент для подготовки кишечника и повторяют, используя приложение SMARTPHONE.
После подготовки кишечника эндоскописты, которые не знали об исследуемой группе пациента, сразу после процедуры заполнили шкалу Оттавы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому назначена колоноскопия. Доступно использование приложения SMARTPHONE и камеры смартфона.
Критерий исключения:
- известная или подозреваемая кишечная непроходимость известная беременность, кормление грудью известная аллергия на ПЭГ наличие тяжелых заболеваний (почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность), отказ от согласия на участие в исследовании невозможность использования приложения СМАРТФОН и камеры СМАРТФОНА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УМНАЯ рука
Использование приложения SMARTPHONE для самостоятельной оценки подготовки кишечника
|
Приложение SMARTPHONE для самостоятельной оценки подготовки кишечника путем фотографирования формы стула.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная рука
Неиспользуемое приложение SMARTPHONE для подготовки кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество очистки кишечника по шкале Оттавы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласованность результата очищения кишечника с помощью приложения СМАРТФОН с баллами по шкале Оттавы при колоноскопии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMART-BP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .