Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegek, akik a bélelőkészítést SMARTPHONE alkalmazás használatával ítélik meg (BPBUSA)

2013. szeptember 4. frissítette: Jongha Park, Inje University

Betegek, akik a bélelőkészítő oldat dózismódosítását ítélik meg SMARTTELEFON alkalmazásával: kísérleti vizsgálat

A vastagbéltükrözés előfeltétele a minőségi bélelőkészítés. Kevés tanulmány értékelte a vizuális segédeszközöket a bélelőkészítés minőségének javítására szolgáló eszközként. Felmérjük a SMARTPHONE alkalmazással a bélelőkészítő oldat bélelőkészítő oldatának dózismódosításának, a betegek által megítélt dózismódosításának hatását a bélelőkészítés minőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, prospektív, endoszkópos vak klinikai vizsgálat volt, amelyben az SMARTPHONE alkalmazás béltisztításra való hatásosságát vizsgálták.

A beavatkozás során a betegek SMARTPHONE kamera alkalmazással lefotózzák a székletet, majd értékelik a béltisztítás eredményét. Ha az eredmény "Pass", leállítják a bélelőkészítő szer hozzáadását. de az eredmény "Fail" lesz, így az additív bélelőkészítő szerrel rendelkeznek, és ismételje meg az SMARTPHONE alkalmazást.

A bélelőkészítés után az endoszkóposok, akiket elvakítottak a páciens vizsgálati csoportjától, a beavatkozás után azonnal kitöltötték az Ottawai skálát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akit vastagbéltükrözésre terveztek Az SMARTPHONE alkalmazás és az okostelefon kamerája használható

Kizárási kritériumok:

  • ismert vagy gyanított bélelzáródás ismert terhesség, szoptatás ismert allergia PEG-re súlyos betegség jelenléte (veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, májelégtelenség), a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás megtagadása nem áll rendelkezésre a SMARTPHONE alkalmazás és az SMARTPHONE kamera használatához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMART kar
SMARTPHONE alkalmazás használata a bél előkészítésére
Eszköz: SMART kar
A SMARTPHONE alkalmazás a székletforma felvételével a bél előkészítésének önértékelésére.
Más nevek:
  • SMART-BP
Nincs beavatkozás: Hagyományos kar
Nem használt SMARTPHONE alkalmazás a bél előkészítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a béltisztítás minősége az Ottawai skála pontszámai szerint
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A béltisztítási eredmény konzisztenciája SMARTPHONE alkalmazással az Ottawai skála pontszámaival kolonoszkópiával
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inje University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMART-BP01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel