- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01937819
Les patients jugent la préparation de l'intestin à l'aide de l'application SMARTPHONE (BPBUSA)
Les patients jugent l'ajustement de la dose de la solution de préparation intestinale pour la préparation intestinale à l'aide de l'application SMARTPHONE : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé, prospectif, endoscopiste en aveugle dans lequel l'efficacité de l'application SMARTPHONE sur le nettoyage de l'intestin a été inspectée.
Les patients d'une intervention prennent la photo des selles à l'aide de l'application de caméra SMARTPHONE, puis évaluent le résultat du nettoyage de l'intestin. Si le résultat est "Pass", ils arrêtent l'ajout d'agent de préparation intestinale. mais le résultat est "Échec", ils ont donc l'agent de préparation intestinale additif et répètent à l'aide de l'application SMARTPHONE.
Après la préparation de l'intestin, les endoscopistes, qui ne connaissaient pas le groupe d'étude du patient, ont immédiatement rempli l'échelle d'Ottawa après la procédure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Busan, Corée, République de, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient devant subir une coloscopie Disponible pour utiliser l'application SMARTPHONE et la caméra du smartphone
Critère d'exclusion:
- occlusion intestinale connue ou suspectée grossesse connue, allaitement allergie connue au PEG présence d'une maladie grave (insuffisance rénale, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance hépatique), refus de consentement à participer à l'étude non disponible pour utiliser l'application SMARTPHONE et la caméra SMARTPHONE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras INTELLIGENT
Utilisation de l'application SMARTPHONE pour l'auto-évaluation de la préparation intestinale
|
L'application SMARTPHONE pour l'auto-évaluation de la préparation intestinale en prenant la photo de la forme des selles.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Bras conventionnel
Application SMARTPHONE sans utilisation pour la préparation de l'intestin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
qualité du nettoyage intestinal selon les scores de l'échelle d'Ottawa
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La cohérence du résultat du nettoyage intestinal par l'application SMARTPHONE avec les scores de l'échelle d'Ottawa par coloscopie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART-BP01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .