- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01937819
Potilaat arvioivat suolen valmistelua älypuhelinsovelluksen avulla (BPBUSA)
Potilaat arvioivat suolen valmisteluliuoksen annoksen säätämistä älypuhelimen sovelluksen avulla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, prospektiivinen, endoskopistisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa tarkasteltiin SMARTPHONE-sovelluksen tehokkuutta suoliston puhdistukseen.
Interventiopotilaat ottavat kuvan ulosteesta SMARTPHONE-kamerasovelluksella ja arvioivat sitten suolen puhdistustuloksen. Jos tulos on "Hyväksytty", ne lopettavat suoliston valmistusaineen lisäämisen. mutta tulos on "Fail", joten heillä on lisäaine suolen valmistukseen ja toistetaan SMARTPHONE-sovelluksella.
Suolen valmistelun jälkeen potilaan tutkimusryhmälle sokaistuneet endoskopistit suorittivat Ottawan asteikon välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on määrätty kolonoskopia. Käytettävissä SMARTPHONE-sovellusta ja älypuhelimen kameraa
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tunnettu raskaus, imetys tunnettu allergia PEG:lle vakava sairaus (munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta), suostumuksen epääminen tutkimukseen ei ole saatavilla SMARTPHONE-sovelluksen ja SMARTPHONE-kameran käyttämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMART käsivarsi
SMARTPHONE-sovelluksen käyttäminen itsearviointiin suolen valmisteluun
|
SMARTPHONE-sovellus arvioimaan itse suolen valmistelua ottamalla kuvan ulosteen muodosta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen käsivarsi
Ei-käyttävä SMARTPHONE-sovellus suolen valmisteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suolen puhdistuslaatu Ottawan asteikon pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston puhdistustuloksen johdonmukaisuus SMARTPHONE-sovelluksella Ottawan asteikon pistemäärällä kolonoskopialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART-BP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .