Pacientes que evalúan la preparación intestinal mediante el uso de la aplicación SMARTPHONE (BPBUSA)
4 de septiembre de 2013 actualizado por: Jongha Park, Inje University
Pacientes que evalúan el ajuste de la dosis de la solución de preparación intestinal para la preparación intestinal mediante el uso de la aplicación SMARTPHONE: un estudio piloto
La preparación intestinal de alta calidad es un requisito previo para la colonoscopia.
Pocos estudios han evaluado las ayudas visuales como un medio para mejorar la calidad de la preparación intestinal.
Evaluamos el efecto del ajuste de la dosis de la solución de preparación intestinal para la preparación intestinal a juicio del paciente mediante la aplicación SMARTPHONE sobre la calidad de la preparación intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, endoscopista ciego en el que se inspeccionó la eficacia de la aplicación de SMARTPHONE en la limpieza intestinal.
Los pacientes de una intervención toman una foto de las heces usando la aplicación de cámara SMARTPHONE y luego evalúan el resultado de la limpieza intestinal. Si el resultado es "Aprobado", suspenden la adición del agente de preparación intestinal. pero el resultado es "No pasa", por lo que tienen el agente de preparación intestinal aditivo y repiten usando la aplicación SMARTPHONE.
Después de la preparación intestinal, los endoscopistas, que desconocían el grupo de estudio del paciente, completaron inmediatamente la escala de Ottawa después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tiene programada una colonoscopia Disponible para usar la aplicación SMARTPHONE y la cámara del teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- obstrucción intestinal conocida o sospechada embarazo conocido, lactancia conocida alergia a PEG presencia de enfermedad grave (insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia hepática), negativa a dar su consentimiento para participar en el estudio no está disponible para usar la aplicación SMARTPHONE y la cámara SMARTPHONE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo INTELIGENTE
Uso de la aplicación SMARTPHONE para la preparación intestinal autoevaluada
|
La aplicación SMARTPHONE para la preparación intestinal autoevaluada tomando la imagen de la forma de las heces.
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo convencional
Aplicación SMARTPHONE sin uso para la preparación intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de la limpieza intestinal según las puntuaciones de la escala de Ottawa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La consistencia del resultado de la limpieza intestinal por la aplicación SMARTPHONE con las puntuaciones de la escala de Ottawa por colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMART-BP01
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