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Patienten beurteilen die Darmvorbereitung mithilfe der SMARTPHONE-Anwendung (BPBUSA)

4. September 2013 aktualisiert von: Jongha Park, Inje University

Patienten beurteilen die Dosisanpassung der Darmvorbereitungslösung zur Darmvorbereitung mithilfe der SMARTPHONE-Anwendung: Eine Pilotstudie

Voraussetzung für die Darmspiegelung ist eine hochwertige Darmvorbereitung. Nur wenige Studien haben visuelle Hilfsmittel als Mittel zur Verbesserung der Qualität der Darmvorbereitung untersucht. Wir bewerten die Auswirkung einer vom Patienten beurteilten Dosisanpassung der Darmvorbereitungslösung für die Darmvorbereitung mithilfe der SMARTPHONE-Anwendung auf die Qualität der Darmvorbereitung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, prospektive, endoskopisch verblindete klinische Studie, in der die Wirksamkeit der SMARTPHONE-Anwendung bei der Darmreinigung untersucht wurde.

Ein Interventionspatient macht mit der SMARTPHONE-Kameraanwendung ein Foto des Stuhls und beurteilt dann das Ergebnis der Darmreinigung. Lautet das Ergebnis „Bestanden“, stoppen sie die Zugabe des Darmvorbereitungsmittels. aber das Ergebnis ist „Fehlgeschlagen“, also haben sie das zusätzliche Mittel zur Darmvorbereitung und wiederholen es mit der SMARTPHONE-Anwendung.

Nach der Darmvorbereitung füllten Endoskopiker, die für die Studiengruppe des Patienten blind waren, sofort nach dem Eingriff die Ottawa-Skala aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant ist, können die SMARTPHONE-Anwendung und die Smartphone-Kamera nutzen

Ausschlusskriterien:

  • bekannter oder vermuteter Darmverschluss, bekannte Schwangerschaft, Stillen, bekannte Allergie gegen PEG, Vorliegen einer schweren Erkrankung (Nierenversagen, Herzinsuffizienz, Leberversagen), Verweigerung der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie, Nutzung der SMARTPHONE-Anwendung und der SMARTPHONE-Kamera nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART-Arm
Verwendung der SMARTPHONE-Anwendung zur Selbsteinschätzung der Darmvorbereitung
Gerät: SMART-Arm
Die SMARTPHONE-Anwendung zur Selbstbeurteilung der Darmvorbereitung durch Fotografieren der Stuhlform.
Andere Namen:
  • SMART-BP
Kein Eingriff: Konventioneller Arm
Nicht verwendende SMARTPHONE-Anwendung zur Darmvorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualität der Darmreinigung gemäß den Werten der Ottawa-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Übereinstimmung des Darmreinigungsergebnisses durch SMARTPHONE-Anwendung mit den Ergebnissen der Ottawa-Skala durch Koloskopie
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Inje University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMART-BP01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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