- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01937819
Pacjenci oceniający przygotowanie jelita za pomocą aplikacji SMARTPHONE (BPBUSA)
Pacjenci oceniający dostosowanie dawki roztworu do przygotowania jelita grubego za pomocą aplikacji SMARTFON: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to randomizowane, prospektywne, zaślepione endoskopowo badanie kliniczne, w którym sprawdzano skuteczność aplikacji SMARTPHONE na oczyszczanie jelit.
Pacjenci interwencyjni wykonują zdjęcie stolca za pomocą aplikacji aparatu SMARTPHONE, a następnie oceniają efekt oczyszczenia jelita. Jeśli wynik to „Pass”, przerywają dodawanie środka do przygotowania jelita. ale wynikiem jest „Niepowodzenie”, więc mają dodatek środka do przygotowania jelita grubego i powtarzają za pomocą aplikacji SMARTPHONE.
Po przygotowaniu jelita endoskopiści, którzy byli zaślepieni na grupę badaną pacjenta, natychmiast wypełnili skalę Ottawy po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii Dostępni do korzystania z aplikacji SMARTPHONE oraz aparatu w smartfonie
Kryteria wyłączenia:
- stwierdzona lub podejrzewana niedrożność jelit stwierdzona ciąża, karmienie piersią stwierdzona alergia na PEG obecność ciężkiej choroby (niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca, niewydolność wątroby), odmowa zgody na udział w badaniu brak możliwości korzystania z aplikacji SMARTFON i aparatu SMARTFON
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentne ramię
Wykorzystanie aplikacji SMARTFON do samodzielnego przygotowania jelita
|
Aplikacja SMARTFON do samodzielnej oceny przygotowania jelita poprzez wykonanie zdjęcia formy stolca.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię konwencjonalne
Nieużywana aplikacja na SMARTFON do przygotowania jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość oczyszczenia jelit według skali Ottawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spójność wyniku oczyszczenia jelit po aplikacji na SMARTFON z oceną w skali Ottawy z kolonoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMART-BP01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inteligentne ramię
-
University of Sao PauloZakończony
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Zakończony
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Gangnam Severance HospitalRekrutacyjny
-
Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NCRekrutacyjnyMigrena | Ból głowy typu napięciowegoArgentyna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy