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Pazienti che giudicano la preparazione intestinale utilizzando l'applicazione SMARTPHONE (BPBUSA)

4 settembre 2013 aggiornato da: Jongha Park, Inje University

Pazienti che giudicano l'aggiustamento della dose della soluzione per la preparazione dell'intestino per la preparazione dell'intestino utilizzando l'applicazione per SMARTPHONE: uno studio pilota

Una preparazione intestinale di alta qualità è un prerequisito per la colonscopia. Pochi studi hanno valutato gli ausili visivi come mezzo per migliorare la qualità della preparazione intestinale. Valutiamo l'effetto dell'aggiustamento della dose giudicato dal paziente della soluzione per la preparazione dell'intestino per la preparazione dell'intestino utilizzando l'applicazione SMARTPHONE sulla qualità della preparazione dell'intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio clinico randomizzato, prospettico, in cieco con endoscopista in cui è stata ispezionata l'efficacia dell'applicazione SMARTPHONE sulla pulizia dell'intestino.

I pazienti di intervento scattano la foto delle feci utilizzando l'applicazione della fotocamera dello SMARTPHONE, quindi valutano il risultato della pulizia dell'intestino. Se il risultato è "Superato", interrompono l'aggiunta dell'agente di preparazione intestinale. ma il risultato è "Fail", quindi hanno l'additivo per la preparazione dell'intestino e ripetono usando l'applicazione SMARTPHONE.

Dopo la preparazione dell'intestino, gli endoscopisti, che erano accecati dal gruppo di studio del paziente, hanno immediatamente completato la scala di Ottawa dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jongha Park, M.D.
  • Numero di telefono: +82-51-797-0200
  • Email: neakker@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gijung Jeon, M.D.
  • Numero di telefono: +82-51-797-0200
  • Email: elecyx@naver.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente programmato per la colonscopia Disponibile per l'utilizzo dell'applicazione SMARTPHONE e della fotocamera dello smartphone

Criteri di esclusione:

  • occlusione intestinale nota o sospetta gravidanza nota, allattamento al seno allergia nota al PEG presenza di malattia grave (insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica), rifiuto del consenso a partecipare allo studio non disponibile all'uso dell'applicazione SMARTPHONE e della fotocamera dello SMARTPHONE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio INTELLIGENTE
Utilizzo dell'applicazione SMARTPHONE per l'autovalutazione della preparazione intestinale
Dispositivo: Braccio INTELLIGENTE
L'applicazione SMARTPHONE per l'autovalutazione della preparazione intestinale scattando la foto della forma delle feci.
Altri nomi:
  • SMART-BP
Nessun intervento: Braccio convenzionale
Applicazione SMARTPHONE che non utilizza per la preparazione dell'intestino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della pulizia intestinale secondo i punteggi della scala di Ottawa
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La coerenza del risultato della pulizia intestinale mediante applicazione SMARTPHONE con i punteggi della scala Ottawa mediante colonscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inje University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMART-BP01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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