Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter som bedömer tarmförberedelser genom att använda SMARTPHONE-applikationen (BPBUSA)

4 september 2013 uppdaterad av: Jongha Park, Inje University

Patienter som bedömer dosjustering av tarmprepareringslösning för tarmpreparering genom att använda SMARTPHONE-applikationen: en pilotstudie

Högkvalitativ tarmförberedelse är en förutsättning för koloskopi. Få studier har utvärderat visuella hjälpmedel som ett sätt att förbättra kvaliteten på tarmförberedelser. Vi bedömer effekten av patientbedömande dosjustering av tarmpreparationslösning för tarmförberedelse med användning av SMARTPHONE-applikationen på kvaliteten på tarmförberedelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en randomiserad, prospektiv, endoskopist-blind klinisk prövning där effekten av SMARTPHONE-applikation på tarmrengöring inspekterades.

En interventionspatient tar bilden av avföring med SMARTPHONE-kameraapplikation och bedömer sedan resultatet av tarmrengöringen. Om resultatet är "Pass", stoppar de tillsatsen av tarmförberedande medel. men resultatet är "Fail", så de har det additiva tarmförberedande medlet och upprepar med SMARTPHONE-applikationen.

Efter tarmförberedelsen fullbordade endoskopister, som var blinda för patientens studiegrupp, omedelbart Ottawa-skalan efter proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som är schemalagd för koloskopi Tillgänglig för användning av SMARTPHONE-applikationen och smartphonekameran

Exklusions kriterier:

  • känd eller misstänkt tarmobstruktion känd graviditet, amning känd allergi mot PEG förekomst av allvarlig sjukdom (njursvikt, kronisk hjärtsvikt, leversvikt,), vägran att medverka i studien inte tillgänglig för användning av SMARTPHONE-applikationen och SMARTPHONE-kameran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMART arm
Använder SMARTPHONE-applikationen för självbedömande tarmförberedelser
Enhet: SMART arm
SMARTPHONE-applikationen för självbedömande tarmförberedelse genom att ta bilden av avföringsform.
Andra namn:
  • SMART-BP
Inget ingripande: Konventionell arm
Icke-användande SMARTPHONE-applikation för tarmförberedelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tarmrengöringskvalitet enligt Ottawa-skalan
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konsistensen av tarmrengöringsresultatet med SMARTPHONE-applikation med Ottawa-skala poäng genom koloskopi
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Uppskatta)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SMART-BP01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera