Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter, der bedømmer tarmforberedelse ved at bruge SMARTPHONE-applikationen (BPBUSA)

4. september 2013 opdateret af: Jongha Park, Inje University

Patienter, der bedømmer dosisjustering af tarmpræparationsopløsning til tarmpræparation ved at bruge SMARTPHONE-applikation: En pilotundersøgelse

Tarmforberedelse af høj kvalitet er en forudsætning for koloskopi. Få undersøgelser har evalueret visuelle hjælpemidler som et middel til at forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelse. Vi vurderer effekten af ​​patient-vurderende dosisjustering af tarmpræparationsopløsning til tarmforberedelse ved hjælp af SMARTPHONE-applikation på kvaliteten af ​​tarmpræparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et randomiseret, prospektivt, endoskopist-blindet klinisk forsøg, hvor effektiviteten af ​​SMARTPHONE-applikation på tarmrensningen blev inspiceret.

En interventionspatient tager billedet af afføring ved hjælp af SMARTPHONE kameraapplikation og vurderer derefter resultatet af tarmrensningen. Hvis resultatet er "Bestået", stopper de tilsætningen af ​​afføringsmiddel. men resultatet er "Mislykket", så de har det additive tarmpræpareringsmiddel og gentag med SMARTPHONE-applikationen.

Efter tarmforberedelsen fuldførte endoskopister, som blev blindet for patientens undersøgelsesgruppe, straks Ottawa-skalaen efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er planlagt til koloskopi Tilgængelig til at bruge SMARTPHONE-applikationen og smartphone-kameraet

Ekskluderingskriterier:

  • kendt eller mistænkt tarmobstruktion kendt graviditet, amning kendt allergi over for PEG tilstedeværelse af alvorlig sygdom (nyresvigt, kongestivt hjertesvigt, leversvigt,), afslag på samtykke til at deltage i undersøgelsen ikke tilgængelig for brug af SMARTPHONE-applikationen og SMARTPHONE-kameraet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART arm
Brug af SMARTPHONE-applikation til selvbedømmende tarmforberedelse
Enhed: SMART arm
SMARTPHONE-applikationen til selvbedømmende tarmforberedelse ved at tage billedet af afføringsform.
Andre navne:
  • SMART-BP
Ingen indgriben: Konventionel arm
Ikke-brugende SMARTPHONE-applikation til tarmforberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tarmrensningskvalitet i henhold til Ottawa-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsistensen af ​​tarmrensningsresultat ved SMARTPHONE-applikation med Ottawa-skala-score ved koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART-BP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FORBEREDELSE AF TARM (TARMRENSNING)

Kliniske forsøg med SMART arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner